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小儿感冒宁糖浆

1 拼音

xiǎo ér gǎn mào níng táng jiāng

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2 小儿感冒宁糖浆药典标准

2.1 品名

小儿感冒宁糖浆

Xiao'er Ganmaoning Tangjiang

2.2 处方

薄荷80g、荆芥穗67g、苦杏仁80g、牛蒡子80g、黄芩80g、桔梗67g、前胡80g、白芷27g、炒栀子40g、焦山楂27g、六神曲(焦)27g、焦麦芽27g、芦根120g、金银花120g、连翘80g

2.3 制法

以上十五味,薄荷、荆芥穗提取挥发油,苦杏仁压榨去油,加五倍水,37℃浸渍3小时,浸渍液水蒸气蒸馏,用90%乙醇液20ml收集蒸馏液至60ml,过滤密封储存。其余牛蒡子等十二味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,煎液滤过,滤液合并,静置48小时,取上清液浓缩至适量,加入蔗糖450g及羟苯乙酯0.25g、苯甲酸钠3g,煮沸使溶解,加入杏仁水混匀,静置,取上清液,加入挥发油及柠檬香精香蕉香精适量,加水至1000ml,搅匀,滤过,分装,即得。

2.4 性状

本品为深棕色的液体;味甜、微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品40ml,加石油醚(30~60℃)50ml,振摇提取,分取石油醚(必要时离心),挥干,残渣乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品、荆芥油对照品,分别加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯(6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛乙醇溶液—硫酸(18:1)的混合溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品10ml,加水至50ml,离心,取上清液,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为12cm),用水洗脱至洗脱液无色,再用50%乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇10ml使溶解,离心,上清液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯—甲酸—水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液和上述对照品溶液各5μl,分别点于同一含4%醋酸钠羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取[鉴别](2)项下的供试品溶液2ml,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

2.6.1 相对密度

应不低于1.20(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

2.6.2 pH值

应为3.5~5.5(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

2.6.3 其他

应符合糖浆剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ )。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水—磷酸(50:50:0.2)为流动相;检测波长为315nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品6g,精密称定,置100ml量瓶中,缓缓加入甲醇50ml,边加边摇,超声处理(功率150W,频率50kHz)20分钟,加甲醇至刻度,摇匀,静置,取上清液,离心(转速为每分钟5000转),精密量取上清液2ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于1.50mg。

2.8 功能与主治

疏散风热,清热止咳。用于小儿外感风热所致的感冒,症见发热、汗出不爽、鼻塞流涕、咳嗽咽痛

2.9 用法与用量

口服。初生儿至一岁,一次5ml,二至三岁,一次5~10ml,四至六岁,一次10~15ml,七至十二岁,一次15~20ml,一日3~4次,或遵医嘱。

2.10 规格

(1)每瓶装100ml  (2)每瓶装120ml

2.11 贮藏

密封,置阴凉处。

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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3 小儿感冒宁糖浆中药部颁标准

3.1 拼音名

Xiao’er Ganmaoning Tangjiang

3.2 标准编号

WS3-B-1695-94

3.3 处方

薄荷 80g 荆芥穗 67g 苦杏仁 80g 牛蒡子 80g 黄芩 80g 桔梗 67g 前胡 80g 白芷 27g 栀子 (炒) 40g 山楂 (焦) 27g 六神曲 (焦) 27g 麦芽 (焦) 27g 芦根 120g 金银花 120g 连翘 80g

3.4 制法

以上十五味,除薄荷、荆芥穗提取挥发油,苦杏仁制取杏仁水外,其余 牛蒡子等十二味加水煎煮二次,第一次2 小时,第二次1 小时,滤过,合并滤液,静置 48小时,取上清液浓缩至适量,加入蔗糖 4000g 及防腐剂适量,煮沸使溶解,加入杏仁 水混匀,静置,取上清液,加入挥发油、香精等,随加随搅拌,加水至1000ml,搅匀, 滤过,分装,即得。

3.5 性状

本品为深棕色的澄清液体;味甜、微苦。

3.6 鉴别

取本品20ml,用石油醚(30~60℃)提取二次,每次20ml,合并提取液 ,自然挥干,残渣加醋酸乙酯0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取薄荷脑和荆芥油分 别加醋酸乙酯制成每1ml 含2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页) 试验,吸取上述供试品溶液和对照品溶液各5μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘 合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(6:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷 以硫酸-5% 香草醛乙醇溶液(1:18)的混合溶液,在105℃ 烘约5 分钟。供试品色谱中 ,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.7 检查

相对密度 应不低于1.15(附录34页)。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录14页)。

3.8 功能与主治

疏散风热,清热止咳。用于春、秋、冬季小儿感冒发烧,汗出不 爽,鼻塞流涕,咳嗽咽痛。

3.9 用法与用量

口服,初生儿~一岁,一次5ml,二~三岁,一次5~10ml,四~六 岁,一次10~15ml,七~十二岁,一次15~20ml,一日3~4次,或遵医嘱。

3.10 贮藏

密封,置阴凉处。

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4 小儿感冒宁糖浆说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

小儿感冒宁糖浆

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

疏散风热,清热止咳。用于小儿感冒发烧,汗出不爽,鼻塞流涕,咳嗽咽痛。

4.9 规格

4.10 小儿感冒宁糖浆的用法用量

口服,初生儿~一岁,一次5毫升,二~三岁,一次5~10毫升,四~六岁,一次10~15毫升,七~十二岁,一次15~20毫升,一日3~4次,或遵医嘱。

4.11 禁忌

4.12 不良反应

4.13 注意事项

1.忌食辛辣生冷油腻食物。

2.风寒感冒者不适用,表现为恶寒发热无汗、咽痒咳嗽,咽不红肿。

3.脾胃虚弱大便稀溏者慎用。

4.用药3天症状无改善或加重者,应及时就医。

5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 小儿感冒宁糖浆的药理作用

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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