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羧甲纤维素钠颗粒

1 拼音

suō jiǎ xiān wéi sù nà kē lì

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2 药品标准

2.1 正式名

羧甲纤维素钠颗粒

2.2 汉语拼音

Suojia Xianweisunna Keli

2.3 标准号

WS-057(X-044)-95

2.4 拉丁文或英文

GRANULAE CARMELLOSI NATRICI

2.5 主要活性成分

含羧甲纤维素钠按钠(Na)计算,应为6.5~9.5%。

2.6 性状

白色或淡黄色颗粒;无臭,味微甜。

2.7 鉴别

取本品1g,加水50ml,搅拌使扩散均匀,溶液照下述方法试验。

(1)取溶液30ml,加盐酸(1→2)3ml,产生白色沉淀。

(2)取溶液5ml,加氯化钡试液5ml,产生白色沉淀.

(3)溶液应显钠盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。

2.8 检查

干燥失重 取本品,精密称定,在105℃干燥3小时后,减失重量不得过5.0%。

粘度 称取本品适量(按干燥品计算,相当于羧甲纤维素钠2.0g),分次加入盛有温水约90ml的烧杯中,充分搅拌至本品湿透,冷却至室温,冷却过程中继续搅匀,逐去气泡并加水适量使混合物重100g,静置,搅匀,直至完全扩散,调节温度至25±0.1℃,依法测定(中国药典1990年版二部附录19页第二法),粘度应为0.60~1.00Pa.S。

其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(卫生部药品标准二部第一册126页)。

2.9 含量测定

取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于羧甲纤维素钠0.3g),置磨口锥形瓶中,加冰醋酸30ml,附回流冷凝管,置水浴上加热1小时,放冷,用冰醋酸10ml洗涤冷凝管和瓶颈,移至100ml烧杯中,锥形瓶用冰醋酸洗涤3次,每次5ml,洗液并入烧杯中,照电位滴定法(中国药典1990年版二部附录51页),用高氯酸液(0.1mol/L)滴定。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于2.299mg的Na。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

每次2克,每日三次,以温开水一杯(药240ml)冲服

2.12 注意

肠梗阻患者禁用;服药期间多饮水。

2.13 剂量

2.14 标示量

2.15 类别

膨胀性泻药

2.16 制剂

2.17 规格

2g(按羧甲纤维素钠计算)

2.18 贮藏

密封,在干燥处保存

2.19 有效期

暂定二年。

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