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左金胶囊

1 拼音

zuǒ jīn jiāo náng

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2 左金胶囊药典标准

2.1 品名

左金胶囊

Zuojin Jiaonang

2.2 处方

黄连1284g、吴茱萸214g

2.3 制法

以上二味,取吴茱萸71g,粉碎成细粉,剩余的吴茱萸与黄连用60%的乙醇加热回流提取三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1.5小时,合并提取液,滤过,回收乙醇并浓缩成稠膏,加入吴茱萸细粉,混匀,烘干,粉碎,加入适量的淀粉,混匀,装人胶囊,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为红棕色至棕褐色的颗粒和粉末;气特异,味苦。

2.5 鉴别

(1)取本品内容物1g,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取吴茱萸对照药材0.2g,加乙醇10ml,同法制成对照药材溶液。再取吴茱萸次碱对照品,加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷乙酸乙酯甲醇(19:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取[鉴别](1)项下的供试品溶液稀释10倍,作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯—异丙醇—乙酸乙酯—甲醇—浓氨试液(12:3:6:3:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(25:75)为流动相;检测波长为350nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加盐酸—甲醇(1:100)的混合溶液制成每1ml含30μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.1g,精密称定,置100ml量瓶中,加盐酸—甲醇1:100)混合溶液适量,超声处理(功率300W,频率50kHz)2O分钟,放冷,用盐酸—甲醇(1:100)混合溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,用盐酸—甲醇(1:100)混合溶液稀释至刻度,摇匀,离心(转速为每分钟12000转)10分钟,取上清液或滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,不得少于40mg。

2.8 功能与主治

泻火,疏肝和胃,止痛。用于肝火犯胃,脘胁疼痛口苦嘈杂呕吐酸水,不喜热饮。

2.9 用法与用量

口服。一次2~4粒,一日2次,饭后服用。15日为一个疗程。

2.10 规格

每粒装0.35g

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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3 左金胶囊说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

左金胶囊

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

3.8 适应症/功能主治

泻火,疏肝,和胃,止痛。用于肝火犯胃,脘胁疼痛,口苦糟杂,呕吐酸水,不喜热饮。

3.9 规格

每粒装

0.35克

3.10 左金胶囊的用法用量

口服。一次2~4粒,一日2次,饭后服用。15日为一个疗程。

3.11 禁忌

3.12 不良反应

3.13 注意事项

1.饮食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.忌愤怒、忧郁保持心情舒畅。

3.脾胃虚寒者不适用。

4.有高血压心脏病、肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

6.胃痛严重者,应及时去医院就诊。

7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 左金胶囊的药理作用

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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