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注射用三磷酸腺苷二钠

1 拼音

zhù shè yòng sān lín suān xiàn gān èr nà

2 英文参考

Adenosine Disodium Triphosphatefor Injection

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3 注射用三磷酸腺苷二钠药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

注射用三磷酸腺苷二钠

3.1.2 汉语拼音

Zhusheyong Sanlinsuanxiangan'erna

3.1.3 英文名

Adenosine Disodium Triphosphatefor Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价

本品为三磷酸腺苷二钠无菌冻干品。含三磷酸腺苷二钠(C10H14N5Na2O13P3)应为标示量的90.0%~120.0%。

3.3 性状

本品为白色冻干块状物或粉末;有引湿性,易溶于水。

3.4 鉴别

取本品适量,照三磷酸腺苷二钠项下的鉴别(1)和(2)试验,显相同的结果。

3.5 检查

3.5.1 酸度

取本品,加水溶解制成每1ml中含三磷酸腺苷二钠10mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.5~7.0。

3.5.2 溶液的澄清度与颜色

取本品,加水溶解制成每1ml中含三磷酸腺苷二钠10mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法和B),溶液应澄清无色。

3.5.3 有关物质

照含量测定项下三磷酸腺苷二钠的重量比的方法测定,按下式计算,不得大于5.0%

3.5.4 干燥失重

取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在100℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.5.5 细菌内毒素

取本品,照三磷酸腺苷二钠项下的方法检查,应符合规定

3.5.6 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)

3.6 含量测定

取本品5支,分别加流动相适量溶解后,全量转移至同一100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用流动相定量稀释至每1ml中约含三磷酸腺苷二钠0.4mg的溶液,照三磷酸腺苷二钠项下的方法测定。

3.7 类别

细胞代谢改善药。

3.8 规格

20mg(按C10H14N5Na2O13P3计)

3.9 贮藏

凉暗处密闭保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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