注射用三磷酸腺苷二钠

3 注射用三磷酸腺苷二钠药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

注射用三磷酸腺苷二钠

3.1.2 汉语拼音

Zhusheyong Sanlinsuanxiangan'erna

3.1.3 英文名

Adenosine Disodium Triphosphatefor Injection

3.2 来源（名称）、含量（效价）

本品为三磷酸腺苷二钠的无菌冻干品。含三磷酸腺苷二钠（C₁₀H₁₄N₅Na₂O₁₃P₃）应为标示量的90.0%～120.0%。

3.3 性状

本品为白色冻干块状物或粉末；有引湿性，易溶于水。

3.4 鉴别

取本品适量，照三磷酸腺苷二钠项下的鉴别（1）和（2）试验，显相同的结果。

3.5 检查

3.5.1 酸度

取本品，加水溶解制成每1ml中含三磷酸腺苷二钠10mg的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为4.5～7.0。

3.5.2 溶液的澄清度与颜色

取本品，加水溶解制成每1ml中含三磷酸腺苷二钠10mg的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法和B），溶液应澄清无色。

3.5.3 有关物质

照含量测定项下三磷酸腺苷二钠的重量比的方法测定，按下式计算，不得大于5.0%

3.5.4 干燥失重

取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在100℃减压干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

3.5.5 细菌内毒素

取本品，照三磷酸腺苷二钠项下的方法检查，应符合规定。

3.5.6 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）

3.6 含量测定

取本品5支，分别加流动相适量溶解后，全量转移至同一100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用流动相定量稀释至每1ml中约含三磷酸腺苷二钠0.4mg的溶液，照三磷酸腺苷二钠项下的方法测定。

3.7 类别

细胞代谢改善药。

3.8 规格

20mg（按C₁₀H₁₄N₅Na₂O₁₃P₃计）

3.9 贮藏

凉暗处密闭保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版