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止红肠辟丸

1 拼音

zhǐ hóng cháng pì wán

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2 止红肠辟丸药典标准

2.1 品名

止红肠辟丸

Zhihong Ghangpi Wan

2.2 处方

地黄(炭)96g、当归96g、黄芩96g、地榆炭84g、栀子84g、白芍72g、槐花64g、阿胶64g、荆芥穗64g、侧柏炭64g、黄连24g、乌梅10g、升麻5g

2.3 制法

以上十三味,粉碎成细粉,过筛,混匀,每100g粉末加炼蜜125~135g制成大蜜丸,即得。

2.4 性状

本品为黑色的大蜜丸;味苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(地黄)。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或形状不规则,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色(栀子)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。

(2)取本品9g,剪碎,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芦丁对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以乙酸乙酯甲酸—水(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏30分钟。置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光条斑。

(3)取本品9g,剪碎,加乙醚25ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以正己烷—乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯( 365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光条斑。

(4)取本品9g,剪碎,加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至约5ml,作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—异丙醇—甲醇—浓氨试液(12:6:3:3:0.5)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。

(5)取本品16g,剪碎,加乙醚20ml,超声处理10分钟,滤过,弃去乙醚液,药渣挥干溶剂,加乙酸乙酯30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以乙酸乙酯—丙酮—甲酸—水(10:6:2:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。

(6)取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B试验,吸取[鉴别](5)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各4~6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以乙酸乙酯—丙酮—甲酸—水(10:6:2:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水—磷酸(45:55:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于4000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取重量差异项下的本品适量,剪碎,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率200W,频率40kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液15ml,置50ml量瓶中,用稀乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每丸含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,规格(1)不得少于6.0mg;规格(2)不得少于36.0mg。

2.8 功能与主治

清热凉血,养血止血。用于血热所致的肠风便血痔疮下血

2.9 用法与用量

口服。小丸一次6丸,大丸一次1丸,一日2次。

2.10 规格

(1)每丸重1.5g  (2)每丸重9g

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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3 止红肠辟丸中药部颁标准

3.1 拼音名

Zhihong Changpi Wan

3.2 标准编号

WS3-B-0211-90

3.3 处方

地黄(炭) 96g 当归 96g 黄芩 96g 地榆(炭) 84g 桅子 84g 白芍 72g 槐花 64g 阿胶 64g 荆芥穗 64g 侧柏叶(炭) 64g 黄连 24g 乌梅 10g 升麻 5g

3.4 制法

以上十三味,粉碎成细粉,过筛,混匀,每 100g粉末加炼蜜 125~ 135g 制成大蜜丸,即得。

3.5 性状

本品为黑色的大蜜丸;味苦。

3.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 2页)。

3.7 功能与主治

清热,凉血,止血,养血。用于肠风便血,痔疮下血。

3.8 用法与用量

口服,一次 1丸,一日 2次。

3.9 规格

每丸重 9g

3.10 贮藏

密封。

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4 止红肠辟丸说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

止红肠辟丸

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

清热,凉血,止血,养血。用于痔疮少量出血

4.9 规格

每丸重9克

4.10 止红肠辟丸的用法用量

口服,一次1丸,一日2次。

4.11 禁忌

糖尿病患者禁服

4.12 不良反应

4.13 注意事项

1.忌烟酒,忌食辛辣、油腻及刺激性食物。

2.用药期间不宜同时服用温热药物

3.孕妇慎用,儿童及年老体弱者应在医师指导下服用。

4.有高血压心脏病肝病肾病等慢性病严重者均应在医师指导下服用。

5.脾虚大便溏者慎用。

6.内痔出血过多或原因不明的便血应去医院就诊。

7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 止红肠辟丸的药理作用

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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