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振源片

1 拼音

zhèn yuán piàn

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2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Zhenyuan Pian

2.2 标准编号

WS3-B-3649-98

本品为人参果皂甙片。

2.3 制法

取人参果总皂甙粉 25g,加辅料适量,混匀,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣,即得。

2.4 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后,显灰棕色;味微苦。

2.5 鉴别

取本品5片,除去糖衣,研细,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为供试品溶液。另取人参皂甙Re对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水( 13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃烘约数分钟,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取约0. 52g,置具塞锥形瓶中,精密加甲醇25ml,浸渍30分钟,静置,精密吸取上清液1ml,加于已处理好的D<101>型大孔吸附树脂柱(内径约1.5cm,长15cm)上,以水70ml洗脱,弃去水液。再用20%乙醇30ml洗脱,弃去20%乙醇洗脱液,继用乙醇100ml洗脱,弃去初洗脱液20ml,收集续洗脱液浓缩至近干,加甲醇溶解转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取人参皂甙Re对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。精密吸取供试品溶液0.3ml,对照品溶液 0.1ml,分别置具塞试管中,蒸干,各精密加新配制的5%香草醛-冰醋酸溶液0.5ml,70%硫酸 (ml/ml)5ml,密塞,轻轻摇匀,置60%水浴中加热15分钟,取出,立即冷却至室温,照分光光度法(附录Ⅴ B),在540nm波长处测度吸收度。 另精密吸取供试品溶液0.3ml,蒸干,除以0.5ml冰醋酸代替同体积的5%香草醛-冰醋酸溶液外,其余同上操作,并测定吸收度,供作校正值。自供试品溶液的吸收度减去校正值,计算,即得。

本品含人参果总皂甙以人参皂甙Re计算,应为标示量的85.0~115.0%。

2.8 功能与主治

滋补强壮,延年益寿,抗疲劳,抗应激,抗乏氧。用于头晕,疲劳,早衰神经衰弱内分泌失调等。

2.9 用法与用量

口服,一次4片,一日3次。

2.10 规格

每片含人参果总皂甙25mg

2.11 贮藏

密封。 吉林省药品检验所 起草

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