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镇脑宁胶囊

1 拼音

zhèn nǎo níng jiāo náng

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2 镇脑宁胶囊药典标准

2.1 品名

镇脑宁胶囊

Zhennaoning Jiaonang

2.2 处方

猪脑粉、细辛丹参水牛角浓缩粉川芎天麻葛根藁本白芷

2.3 制法

以上九味,除猪脑粉、水牛角浓缩粉外,其余细辛等七味粉碎成细粉,过筛,加入猪脑粉、水牛角浓缩粉,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为浅棕黄色的粉末;有特异香气,味微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:纤维成柬,周围细胞草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞壁木化增厚(葛根)。不规则碎块淡灰白色或灰黄色,稍具光泽,表面有灰棕色色素颗粒,并有不规则纵长裂缝(水牛角浓缩粉)。

(2)取本品内容物6g,加乙醚50ml,振摇1小时,滤过,滤液挥干,残渣乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点子同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品内容物2g,加乙醚20ml,浸泡20分钟,滤过,滤液挥于,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材、白芷对照药材各1g,分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯( 365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,分别显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(25:75)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取葛根素对照品适量,精密称定,加30%乙醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约1g,精密称定,加硅藻土1g,研匀,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)适量,加热回流提取4小时,弃去石油醚液,药渣挥尽石油醚,连同滤纸筒一并置具塞锥形瓶中,精密加入30%乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用30%乙醇补足减失的重量,混匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于0.10mg。

2.8 功能与主治

熄风通络。用于风邪上扰所致的头痛头昏恶心呕吐、视物不清、肢体麻木耳鸣血管神经性头痛、高血压动脉硬化见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次4~5粒,一日3次。

2.10 规格

每粒装0.3g

2.11 贮藏

密封

2.12 注:猪脑粉

干燥品计算,含总氮(N)应为7.0%~9.0%(2010年版药典一部附录Ⅸ L第一法)。

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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3 镇脑宁胶囊中药部颁标准

3.1 拼音名

Zhennaoning Jiaonang

3.2 标准编号

WS3-Bb-0098-95

3.3 处方

川芎      藁本     细辛     白芷        水牛角浓缩粉  丹参     葛根     天麻        猪脑粉

3.4 性状

本品为胶囊剂,内容物为浅棕黄色的粉末;有特异香气,味微苦。

3.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:纤维束稍弯曲,周围细胞中大多含草酸钙 方晶,形成晶纤维,含晶细胞壁木化增厚。不规则碎片,淡灰白色,有纵细裂缝或梭形 空隙。含糊化多糖类物,薄壁细胞碎片无色,遇碘液显棕色或淡棕紫色。

(2)取本品内容物 3g,加乙醇15ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。 另取葛根素对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附 录57页)试验,吸取上述供试品溶液4μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板 上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光 灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑 点。

(3)取本品内容物 6g,加乙醚50ml,振摇浸渍1小时,滤过,滤液挥干溶剂,残渣加 醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。取丹参酮ⅡA对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含2 mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述供试品溶液5μl、 对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展 开,取出,晾干,日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同 的红色斑点。

3.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。

3.7 功能与主治

熄风通络。用于内伤头痛,伴有恶心、呕吐、视物不清,肢体麻 木、头昏、耳鸣等症,及高血压动脉硬化,血管神经性头痛。

3.8 用法与用量

口服,一次4~5粒,一日3次。

3.9 注意

阴虚阳亢者慎用。

3.10 贮藏

密封。   注 猪脑粉 按干燥品计算,含总氮(N)量应为7.0~9.0(附录45页),含氨基氮应为 总氮量的40.0~50.0%。

吉林省药品检验所 起草

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4 镇脑宁胶囊说明书

4.1 药品名称

镇脑宁胶囊

4.2 药品汉语拼音

Zhennaoning Jiaonang

4.3 剂型

胶囊剂:每粒装0.3g。

4.4 性状

镇脑宁胶囊为硬胶囊,内容物为浅棕黄色的粉末;有特异香气,味微苦。

4.5 镇脑宁胶囊的主要成份

川芎、藁本、细辛、天麻、水牛角等。

4.6 镇脑宁胶囊的功能主治

熄风通络。 用于风邪上扰所致的头痛头昏、恶心呕吐、视物不清、肢体麻木、耳鸣;血管神经性头痛、高血压、动脉硬化见上述证候者。

4.7 镇脑宁胶囊的用法用量

口服,一次4~5粒,一天3次。

4.8 注意事项

外感头痛者忌用。

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