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鱼腥草注射液

1 拼音

yú xīng cǎo zhù shè yè

2 英文参考

Houttugnin Amopoules

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3 鱼腥草注射液中药部颁标准

3.1 拼音名

Yuxingcao Zhusheye

3.2 制法

取鲜鱼腥草 2000g进行水蒸气蒸馏,收集初馏液200ml,再进行重蒸馏,收集重蒸馏液约 1000ml,加入 7g氯化钠及 5g聚山梨酯80,混匀,加注射用水使成1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。

3.3 性状

本品为微黄色或几乎无色的澄明液体。

3.4 鉴别

(1)取本品5ml,置分液漏斗中,加稀盐酸1ml,用氯仿振摇提取2次,每次5ml,分 取氯仿液,挥干,残渣氢氧化钠试液3ml使溶解,加二硝基苯肼试液1ml,振摇,即生成橙红色 沉淀。

(2)取本品2ml,加品红亚硫酸试液3~5滴,放置片刻,即显粉红色或红紫色。

3.5 检查

pH值 应为4.0~6.0(附录 Ⅶ G)。 异常毒性 取本品,依法检查(二部附录Ⅺ C),按静脉注射法给药注射,应符合规定热原 取本品,依法检查(附录 ⅪⅡ A)。剂量按家兔体重每1kg注射3.5ml,应符合规定。 不溶性微粒 取装量为100ml或100ml以上的本品1瓶,依法检查(二部附录 Ⅸ C)。应符合 规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ U)。

3.6 含量测定

气相色谱法(附录 Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以硅酮(OV-17)为固定相,涂布浓度为9%;柱温为150℃,用 氢火焰离子检测器检测,正十五烷为内标,理论塔板数按甲基正壬酮峰计算应不低于1000;甲 基正壬酮峰与内标物质峰的分离度应大于2.5。 校正因子测定 取正十五烷适量,用正己烷溶解并稀释成每1ml含20μg的溶液,摇匀,作 为内标溶液。另取甲基正壬酮对照品适量,精密称定,用正己烷溶解并稀释成每1ml含20μg的 溶液,摇匀,作为对照品溶液。精密量取用碳酸氢钠饱和的蒸馏水100ml置分液漏斗中,精密加 入对照品溶液和内标溶液各5ml,密塞,振摇5分钟,静置待分层,分取有机层,缓缓滴加无水乙 醇5滴以破乳,取上清液5μl注人气相色谱仪,计算校正因子。 测定法 取本品150ml加碳酸氢钠使饱和,精密量取上清液100ml,置250ml分液漏斗中, 精密加入正己烷5ml、内标溶液5ml,密塞,振摇5分钟,静置使分层,分取有机层,缓慢滴加无水 乙醇5滴以破乳,取上清液5μl注人气相色谱仪,测定,计算,即得。 本品每1ml含甲基正壬酮(C11H22O)不得少于0.8μg。

3.7 功能与主治

清热,解毒利湿。用于肺脓疡,痰热咳嗽白带尿路感染,痈疖。

3.8 用法与用量

肌内注射,一次2~4ml,一日4~6ml。 静脉滴注,一次20~100ml,用5~10%葡萄糖注射液稀释后应用,或遵医嘱。

3.9 规格

每支

(1)2ml

(2)10ml

(3)50ml

(4)100ml

3.10 贮藏

密封遮光,置阴凉处。

四川省药品检验所 起草

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4 鱼腥草注射液说明书

4.1 药品名称

鱼腥草注射液

4.2 药品汉语拼音

Yuxingcao Zhusheye

4.3 英文名称

Houttugnin Amopoules

4.4 鱼腥草注射液的别名

臭菜注射液

4.5 分类

呼吸系统药物 > 中成药 > 其他中成药

4.6 剂型

2ml∶2g(相当于原生药);50ml∶50g(相当于原生药)。

4.7 性状

鱼腥草注射液为微黄色或几乎无色的澄明液体。

4.8 鱼腥草注射液的药理作用

鱼腥草注射液为三白草科植物蕺菜的地上部分经蒸馏制成的灭菌注射液。具有清热解毒、消炎退肿等功效。对流感嗜血杆菌、金葡菌、结核杆菌、白色念珠菌等有抑制作用。并具有调动机免疫功能的作用及抗病毒作用。

4.9 鱼腥草注射液的适应

临床用于治疗肺脓肿肺炎肺结核慢性支气管炎非特异性尿道炎附件炎等。

4.10 鱼腥草注射液的不良反应

经多年来临床应用,未发生不良反应。

4.11 鱼腥草注射液的用法用量

每次40~100ml(用5%葡萄糖注射液稀释),每天2次,疗程3~14天。

4.12 专家点评

鱼腥草注射液经北京中医医院等8个单位726例12~80岁的各种感染症病人治疗结果证明,对中医辨证卫分卫气同病气分高热者有显著疗效,尤对青霉素无效或过敏者使用鱼腥草注射液有效,其中对呼吸系统、泌尿系统疗效甚佳,总有效率约为90%。

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