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预胶化淀粉(可压性淀粉)

1 拼音

yù jiāo huà diàn fěn (kě yā xìng diàn fěn )

2 药品标准

2.1 正式名

预胶化淀粉(可压性淀粉)

2.2 汉语拼音

Yüjiaohua Dianfen

2.3 标准号

WS1-02(X-01)-88

2.4 拉丁文或英文

AMYLUM PREGELATINISATUM

2.5 主要活性成分

通过物理方法加工制成,改善其流动性和可压性的淀粉

2.6 性状

白色粉末,无臭,无味。

2.7 鉴别

取本品约??g,加水15mL,煮沸,放冷,成半透明的白色凝资助状物,加碘试液数滴,即显蓝色,加热后逐渐褪色,放冷后蓝色由出现。

2.用甘油醋酸试液制片,在显微镜下观察,为原淀粉和残片的聚集体,外形失去淀粉粒原有的球形,表现为不规则的颗粒。

3. 在偏光显微镜下观察,其部分颗粒的偏光十字明显消失或减弱。

2.8 检查

酸度取本品10g,加中性乙醇10mL,摇匀,再加经煮沸放冷的水100mL,电磁搅拌5分钟,取上清液依法测定,pH值应为4.5~7.0(中国药典1985年版二部附录33页)。

干燥失重取本品,在120℃干燥4小时,减失重量不得超过14.0%(中国药黄1985年版二部附录40页)。

灰分取本品1g,置灼烧恒重的坩埚中,精密称定,缓缓灼烧至完全炭化时,逐渐升高温度至600~700℃,使完全灰化并恒重,灰分不得超过0.3%。

铁盐取本品0.5g,加稀盐酸4mL与水16mL,振摇5分钟,滤过,用少量水洗涤,合并滤液与洗液,加过硫酸胺50mg,用水稀释成35mL后,依法检查(中国药典1985年版二部附录 ),如显色,与标准铁溶液1mL制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。

二氧化硫取本品20g,置碘瓶中,加水200mL,充分振摇,取滤液100mL,加淀粉指示液2mL,用碘液(0.01mol/L)滴定。消耗的碘液不得超过2.50mL(0.008%)。

氧化物取本品5g,加甲醇-水(1∶1)的混合液20mL,再加醋酸液 mol/L)1mL,搅拌成均匀的混悬液,精密加入新制备的饱和碘化钾溶液0.5mL,混匀,放置5分钟,不得有明显的蓝棕色或紫色(0.002%)。

2.9 含量测定

2.10 作用与用途

赋形剂。用作片剂胶囊剂等的辅料

2.11 用法与用量

2.12 注意

2.13 剂量

2.14 标示量

2.15 类别

2.16 制剂

2.17 规格

2.18 贮藏

在干燥处保存

2.19 有效期

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