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乙肝宁冲剂

1 拼音

yǐ gān níng chōng jì

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2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Yiganning Chongji

2.2 标准编号

WS3-Bb-0001-95

2.3 处方

黄芪    白花蛇舌草     绵茵陈    金钱草        党参    蒲公英       制首乌    牡丹皮        丹参    茯苓        白芍     白术        川楝子

2.4 性状

本品为棕红色或黄棕色的颗粒;味甜、微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品 50g,加乙醇200ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干, 残渣加水6ml使溶解离心,分取上清液与沉淀,照下述方法进行试验:   ①取上述沉淀,加乙醇3ml,加热使溶解,加7%盐酸羟胺溶液3滴,加20%氢氧化钾 溶液2滴使呈碱性,置水浴中加热3分钟,放冷,离心。取上清液用稀盐酸调节pH值至3~4, 加1%三氯化铁乙醇溶液2滴,溶液显红色。   ②取上述上清液4ml,用氢氧化钠试液调节pH值至10,加氯化钠使饱和,离心,分取 上清液备用;取沉淀,加稀盐酸3ml,置水浴中加热3分钟,冷却后离心,取上清液置3支 试管中,一管加碘化铋钾试液1滴,即生成橙红色沉淀;一管加碘化汞钾试液1滴,即生 成淡黄色沉淀;另一管加硅钨酸试液1滴,即生成白色沉淀。   ③取鉴别②项下的上清液置分液漏斗中,用稀盐酸调节pH值至3~4,用乙醚5ml振摇 提取,加碳酸钠试液1ml,振摇,水层显红色。

(2)取本品 50g,加甲醇80ml,置水浴上加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水 10ml使溶解,再加盐酸2ml,置水浴上加热回流30分钟,立即冷却,移至分液漏斗中(残 渣一并移入),用乙醚振摇提取2次,每次10ml,合并乙醚液,挥干乙醚,残渣加氯仿1m l使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌照药材 1g,加甲醇10ml,同法制成对照药材溶 液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱 法(附录57页)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液及对照药材溶液各2μl,分别点 于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15:2:1 )为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,分别在与 对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色荧光斑点,置氨气中薰后,斑点变 为红色。

2.6 检查

水分 不得过5.0%(附录30页第二法)。   其他 应符合冲剂项下有关的各项规定(附录10页)。

2.7 功能与主治

调气健脾,清热利胆,活血化瘀。用于慢性迁延性肝炎、慢性活 动性肝炎属湿热内蕴肝郁脾虚气虚血瘀证者,急性肝炎属此证者亦有一定疗效。

2.8 用法与用量

口服,一次 17g,一日3次;儿童酌减。治疗慢性肝炎者以三个月 为一疗程。

2.9 注意

服药期间忌食油腻、辛辣食物。

2.10 规格

每袋装 17g

2.11 贮藏

密封

湖南省药品检验所 起草

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