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盐酸依米丁注射液

1 拼音

yán suān yī mǐ dīng zhù shè yè

2 英文参考

Emetine Hydrochloride Injection

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3 盐酸依米丁注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸依米丁注射液

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Yimiding Zhusheye

3.1.3 英文名

Emetine Hydrochloride Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价

本品为盐酸依米丁灭菌溶液。含盐酸依米丁(C29H40N2O4·2HCl·7H2O)应为标示量的95.0%~105.0%。

3.3 性状

本品为无色的澄明液体;遇光易变质。

3.4 鉴别

取本品,蒸干后,照盐酸依米丁项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为2.6~4.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 吐根酚碱

避光操作。取本品1ml,置水浴上,在氮气流下蒸干,残渣甲醇溶解并制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液,照盐酸依米丁项下的吐根酚碱检查同法操作,供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。

3.5.3 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

精密量取本品适量(约相当于盐酸依米丁0.3g),加水使成20ml,再加氢氧化钠试液10ml,用乙醚分次振摇提取,第一次30ml,以后每次各15ml,至生物碱提尽为止,合并乙醚液,用水洗涤2次,每次10ml,每次得到的洗液均用同一的乙醚20ml振摇提取,合并前后两次得到的乙醚液,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L) 20ml,振摇提取后,静置俟分层,分取酸层,乙醚层用水振摇洗涤数次,每次20ml,洗液并入酸液中,加甲基红指示液1~2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于33.98mg的C29H40N2O4·2HCl·7H2O。

3.7 类别

抗阿米巴病药

3.8 规格

(1)1ml:30mg   (2)1ml:60mg

3.9 贮藏

遮光,密闭保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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