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盐酸维拉帕米注射液

1 拼音

yán suān wéi lā pà mǐ zhù shè yè

2 英文参考

Verapamil Hydrochloride Injection

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3 盐酸维拉帕米注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸维拉帕米注射液

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Weilapami Zhusheye

3.1.3 英文名

Verapamil Hydrochloride Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价

本品为盐酸维拉帕米灭菌溶液。含盐酸维拉帕米(C27H38N2O4·HCl)应为标示量的93.0%~107.0%。

3.3 性状

本品为无色的澄明液体。

3.4 鉴别

取本品,置水浴上蒸干后,残渣照盐酸维拉帕米项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为4.0~6.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 有关物质

取本品作为供试品溶液,照盐酸维拉帕米有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。

3.5.3 细菌内毒素

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1mg盐酸维拉帕米中含内毒素的量应小于7.5EU。

3.5.4 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

精密量取本品适量(约相当于盐酸维拉帕米12.5mg),置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照盐酸维拉帕米含量测定项下的方法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

3.7 类别

钙通道阻滞药。

3.8 规格

2ml:5mg

3.9 贮藏

遮光,密闭保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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