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盐酸妥卡尼

1 拼音

yán suān tuǒ kǎ ní

2 英文参考

tocainide hydrochloride[湘雅医学专业词典]

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3 盐酸妥卡尼药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸妥卡尼

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Tuokani

3.1.3 英文名

Tocainide Hydrochloride

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C11H16N2O·HCl    228.72

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为(±)-N-(2,6-二甲苯基)-2-氨基丙酰胺盐酸盐。按干燥品计算,含C11H16N2O·HCl不得少于98.5%。

3.5 性状

本品为粒状结晶;无臭。

本品在水中易溶,在乙醇溶解,在乙醚中微溶,在三氯甲烷中几乎不溶。

3.6 鉴别

(1)取本品约50mg,加水4ml溶解后,加盐酸溶液(9→100)1ml、重氮对硝基苯试液2ml、氢氧化钠试液4ml与正丁醇2ml,振摇,静置俟分层,正丁醇层显红色。

(2)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1 酸度

取本品0.10g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.25ml,应变为黄色。

3.7.2 溶液的澄清度

取本品0.25g,加水10ml溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅸ B),与2号浊度标准液比较,不得更浓。

3.7.3 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.4 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

3.7.5 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。

3.7.6 铁盐

取本品1.0g,加水25ml溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

3.8 含量测定

取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于22.87mg的C11H16N2O·HCl。

3.9 类别

抗心律失常药

3.10 贮藏

密封保存

3.11 制剂

(1)盐酸妥卡尼片  (2)盐酸妥卡尼胶囊

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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