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盐酸普鲁卡因胺

1 拼音

yán suān pǔ lǔ kǎ yīn àn

2 英文参考

procainamide hydrochloride[朗道汉英字典]

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3 盐酸普鲁卡因胺药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸普鲁卡因胺

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Pulukayin'an

3.1.3 英文名

Procainamide Hydrochloride

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C13H21N3O·HCl   271.79

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为N-[(2-二乙氨基)乙基]-4-氨基苯甲酰胺盐酸盐。按干燥品计算,含C13H21N3O·HCl不得少于99.0%。

3.5 性状

本品为白色至淡黄色结晶性粉末;无臭;有引湿性。

本品在水中易溶,在乙醇溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中极微溶解。

3.5.1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为165~169℃。

3.6 鉴别

(1)取本品0.1g,加水5ml,加三氯化铁试液浓过氧化氢溶液各1滴,缓缓加热至沸,溶液显紫红色,随即变为暗棕色至棕黑色。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》398图)一致。

(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1 酸度

取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.0~6.5。

3.7.2 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.3%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.3 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

3.7.4 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。

3.8 含量测定

取本品约0.55g,精密称定,照永停滴定法2010年版药典二部附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.18mg的C13H21N3O·HCl。

3.9 类别

麻药

3.10 贮藏

遮光密封保存

3.11 制剂

(1)盐酸普鲁卡因胺片  (2)盐酸普鲁卡因胺注射液

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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