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盐酸莫雷西嗪

1 拼音

yán suān mò léi xī qín

2 英文参考

Moracizine Hydrochloride,Moricizine Hydrochloride[湘雅医学专业词典]

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3 盐酸莫雷西嗪药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸莫雷西嗪

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Moleixiqin

3.1.3 英文名

Moracizine Hydrochloride

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C22H25N3O4S·HCl    463.98

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为10-(3-吗啉酰基)吩噻嗪-2-氨基甲酸乙酯盐酸盐。按干燥品计算,含C22H25N3O4S·HCl不得少于99.0%。

3.5 性状

本品为白色或类白色的粉末。

本品在甲醇中易溶,在水或乙醇溶解,在丙酮中微溶,在乙酸乙酯中不溶;在冰醋酸中易溶。

3.5.1 吸收系数

取本品适量,精密称定,加乙醇-水(1;1)溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液;精密量取适量,加水稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在268nm处测定吸光度,按干燥品计算,吸收系数()为360~375。

3.6 鉴别

(1)取本品约10mg,加水5ml溶解后,加碘化铋钾试液1滴,立即产生橙红色沉淀。

(2)取本品约15mg,加水2ml溶解后,加1mol/L盐酸羟胺溶液0.5ml,滴加5mol/L乙醇制氢氧化钾溶液使呈碱性,生成白色沉淀,将混合物加热煮沸几分钟,冷却,加稀盐酸使呈酸性,混合物变为浅紫色,滴加三氯化铁试液1~2滴,转变为深紫色。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》651图)一致。

(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1 有关物质

取本品25mg,置25ml量瓶中,加0.02mol/L盐酸溶液-乙腈(58:42)混合溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用上述混合溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-三乙胺(420:580:1)(含0.003mol/L辛烷磺酸钠,用冰醋酸调节pH值至4.2)为流动相;检测波长为270nm;柱温为35℃。理论板数按盐酸莫雷西嗪峰计算不低于3000,盐酸莫雷西嗪峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至盐酸莫雷西嗪峰保留时间的5.5倍,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。

3.7.2 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.3 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

3.7.4 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。

3.8 含量测定

取本品约0.35g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酐30ml,照电位滴定法2010年版药典二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于46.40mg的C22H25N3O4S·HCl。

3.9 类别

抗心律失常药

3.10 贮藏

遮光密封保存

3.11 制剂

盐酸莫雷西嗪片

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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4 盐酸莫雷西嗪说明书

4.1 盐酸莫雷西嗪的别名

吗拉西嗪;莫雷西嗪;莫里西嗪乙吗噻嗪

4.2 外文名

Moracizine

4.3 盐酸莫雷西嗪的适应

临床对冠心病心绞痛高血压患者心律失常具有显著疗效,副反应小,耐受性好,故适用于治疗房性和室性早搏阵发性心动过速心房颤动或扑动。

4.4 盐酸莫雷西嗪的用量用法

1.口服:首次剂量300mg,维持量每日600mg,一般每次200~300mg,1日3次。

2.肌注或静注:以2.5%溶液2ml,加于0.5%普鲁卡因1~2ml中肌注,或加于10ml等渗盐水或5%葡萄糖液中于2~5分钟内缓慢静注,每日2次。对阵发性心动过速,可缓慢静注2.5%溶液4ml。

4.5 注意事项

1.个别有恶心瘙痒头晕头痛等。肌注有局部疼痛

2.静注有短暂眩晕血压下降。

3.严重传导阻滞、严重低血压及肝、肾功能不全者忌用。

4.6 规格

片剂:每片200mg。 针剂:每支50mg(2ml)。

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