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盐酸安他唑啉

1 拼音

yán suān ān tā zuò lín

2 英文参考

antazoline hydrochloride[湘雅医学专业词典]

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3 盐酸安他唑啉药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸安他唑啉

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Antazuolin

3.1.3 英文名

Antazoline Hydrochloride

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C17H19N3·HCl    301.82

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为4,5-二氢-N-苯基-N-苯甲基1H-咪唑-2-甲胺盐酸盐。按干燥品计算,含C17H19N3·HCl不得少于98.0%。

3.5 性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭;味苦。

本品在乙醇溶解,在水中略溶,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶。

3.6 鉴别

(1)取本品约50mg,加水5ml,加硝酸0.5ml,初显红色,渐变为暗绿色。

(2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在241nm与291nm的波长处有最大吸收

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》348图)一致。

(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1 酸度

取本品1.0g,加水100ml使溶解,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.0~6.5。

3.7.2 有关物质

取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含1μg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.02mol/L醋酸铵溶液(用冰醋酸调节pH值至3.5)-甲醇(57:43)为流动相,检测波长为242nm。理论板数按盐酸安他唑啉峰计算不低于5000,盐酸安他唑啉峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。

3.7.3 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.4 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

3.7.5 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。

3.8 含量测定

取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml,加醋酸汞试液5ml,照电位滴定法2010年版药典二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.18mg的C17H19N3·HCl。

3.9 类别

抗组胺药

3.10 贮藏

遮光密封保存

3.11 制剂

盐酸安他唑啉片

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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4 盐酸安他唑啉说明书

4.1 盐酸安他唑啉的别名

安他宁;安他心;心得宁 ,盐酸安他唑啉

4.2 外文名

Antazoline

4.3 盐酸安他唑啉的适应

可用于房性、室性早搏阵发性心动过速等。

4.4 盐酸安他唑啉的用量用法

口服、肌注或静注:均为每次100~200mg,1日3~4次。

4.5 注意事项

偶有恶心呕吐嗜睡粒细胞减少、心力衰竭病人慎用。

4.6 规格

片剂:每片100mg。 针剂:每支100mg。

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