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炎立消胶囊

1 拼音

yán lì xiāo jiāo náng

2 英文参考

quick-acting anti-inflammation capsule

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3 中药部颁标准

3.1 拼音名

Yanlixiao Jiaonang

3.2 标准编号

WS3-B-3881-98

本品为丁香叶经提取等制成的胶囊剂

3.3 制法

取丁香叶粉碎成细粉,备用;另取丁香叶 1000g,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.23~1.27(80℃)的清膏,加入上述细粉 111g,混匀,干燥,粉碎成细粉,装入胶囊,制成1000粒,即得。

3.4 性状

本品为胶囊剂,内容物为黄褐色的粉末;味苦、涩。

3.5 鉴别

取本品内容物0. 5g,加水10ml,温浸30分钟,放冷,滤过,滤液置分液漏斗中,用醋酸乙酯提取2次,每次10ml,合并提取液,浓缩至1ml.作为供试品溶液。另取原儿茶酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液5μl、对照品溶液10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。

3.7 含量测定

对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的原儿茶酸对照品12mg,置50ml量瓶中,加乙醇5ml使溶解,加1mol/L盐酸溶液5ml,加水至刻度,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品10粒,倾出内容物,精密称定,混匀。精密称取约1. 5g,置索氏提取器中,加入70%乙醇100ml,加热回流提取至无色,提取液回收乙醇,浓缩至无醇味,滤于 100ml量瓶,残渣用适量水洗至溶液无色,加1mol/L盐酸溶液10ml,用水稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,取续滤液备用。 测定法 精密量取供试品溶液及对照品溶液各1ml,分别置25ml量瓶中,各精密加入 6mol/L盐酸溶液0.4ml,亚硝酸钠-钼酸钠溶液(亚硝酸钠 10g,钼酸钠 15g,加水溶解使成 100ml)1ml,摇匀,放置5分钟,加1mol/L氢氧化钠溶液5ml,摇匀,分别加水稀释至刻度,摇匀;另取对照品溶液与供试品溶液各1ml,置25ml量瓶中,除不加亚硝酸钠-钼酸钠溶液外,分别用同一方法处理后,作为空白,照分光光度法(附录Ⅴ A),在498±2mm波长处测定吸收度,计算,即得。 本品每粒含3,4-二羟基苯乙醇和3,4-二羟基苯甲酸按原儿茶酸(C7H6O4)计算,不得少于2.0mg。

3.8 功能与主治

清热解毒,消炎。用于属于热证细菌性痢疾急性扁桃体炎、急慢性支气管炎、急性肠胃炎急性乳腺炎感染性疾病。

3.9 用法与用量

口服,一次2~3粒,一日3~4次。

3.10 规格

每粒装0. 5g

3.11 贮藏

密封。 黑龙江省药品检验所 起草

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