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血栓心脉宁胶囊

1 拼音

xuè shuān xīn mài níng jiāo náng

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2 血栓心脉宁胶囊药典标准

2.1 品名

血栓心脉宁胶囊

Xueshuan Xinmaining Jiaonang

2.2 处方

川芎槐花丹参水蛭毛冬青人工牛黄、人工麝香人参茎叶总皂苷冰片蟾酥

2.3 制法

以上十味,取丹参、毛冬青、川芎用60%乙醇提取3次,依次加8、5、5倍量乙醇,分别提取3、2、1小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇,浓缩,干燥,粉碎,备用;另取水蛭粉碎成细粉,备用;再取槐花,加5倍量水,用饱和氢氧化钙溶液pH值至8~9,加热至微沸,保温30分钟,趁热滤过,药渣如上法再提取2次,合并滤液,减压浓缩,低温(60℃)干燥,粉碎,备用。将人工麝香、蟾酥和人工牛黄粉碎成细粉,按配研法与冰片细粉、人参茎叶总皂苷和上述两种粉末混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为黄棕色至棕褐色的粉末;味辛、微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品内容物2.5g,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣用水10ml溶解,用乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚液(水溶液备用),蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚—三氯甲烷冰醋酸(2:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取川芎对照药材2g,加三氯甲烷10ml,冷浸1小时,滤过,滤液浓缩至0.5ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照药材溶液及[鉴别](1)项下的供试品溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—三氯甲烷(1:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取[鉴别](1)项下的备用水溶液,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,取1ml,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芦丁对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯甲酸—水(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏30分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取[鉴别](3)项下的剩余的正丁醇提取液,用三倍量的氨试液洗涤2次,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述四种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水—冰醋酸(45:54:1)为流动相;检测波长为257nm。理论板数按芦丁峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取芦丁对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加入甲醇45ml,超声处理(功率250W,频率25kHz)30分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含槐花以芦丁(C27H30O16)计,不得少于12mg。

2.8 功能与主治

益气活血开窍止痛。用于气虚血瘀所致的中风胸痹,症见头晕目眩半身不遂胸闷心痛心悸气短;缺血性中风恢复期、冠心病心绞痛见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次4粒,一日3次。

2.10 注意

孕妇忌服。

2.11 规格

每粒装0.5g

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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3 血栓心脉宁胶囊中药部颁标准

3.1 拼音名

Xueshuan Xinmaining Jiaonang

3.2 标准编号

WS3-B-3406-98

3.3 处方

川芎     槐米     丹参    水蛭        毛冬青    牛黄     麝香    人参茎叶皂甙        冰片     蟾酥

3.4 性状

本品为胶囊剂,内容物为棕色或棕褐色的粉末;味辛、微苦。

3.5 鉴别

(1) 取本品10粒的内容物,加甲醇50ml,回流提取1小时,提取液滤过, 滤液浓缩至5ml,取1ml作为供试品溶液(其余4ml为备用液)。另取胆酸对照品,加甲醇 制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上 述两种溶液各3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿 -乙醚-冰醋酸(2:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,于105 ℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。

(2) 取[鉴别]

(1)项下的供试品溶液,作为供试品溶液。另取川芎对照药材 2g,加 氯仿10ml,冷浸1小时,滤过,滤液浓缩至0.5ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法( 附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合 剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-石油醚(60~90℃)(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干, 置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的 两个明显蓝色荧光斑点。

(3) 取[鉴别]

(1)项下的备用液,浓缩至干,加10ml水加热溶解,加乙醚振摇提取 2次,每次20ml,弃去乙醚液,水液用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正 丁醇提取液,备用。取正丁醇提取液1ml,浓缩至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试 品溶液。另取芦丁对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色 谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠 为粘合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾 干,用氨气熏半小时。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色斑 点。

(4) 取[鉴别]

(3)项下的正丁醇提取液,加氨试液3倍量,振摇提取2次,弃去碱液, 回收正丁醇至干,加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Re、Rg1和Rb1对照 品,分别制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试 验,吸取上述三种对照品溶液和供试品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯 仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出, 晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应 的位置上,显相同颜色的斑点。

3.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。

3.7 功能与主治

芳香开窍活血散瘀。用于脑血栓冠心病心绞痛气滞血瘀 证者。

3.8 用法与用量

口服,一次4粒,一日3次。

3.9 注意

孕妇忌服。

3.10 规格

每粒装0. 5g

3.11 贮藏

密封,置阴凉处。

吉林省药品检验所  起草

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4 血栓心脉宁胶囊说明书

4.1 药品名称

血栓心脉宁胶囊

4.2 药品汉语拼音

Xueshuan Xinmaining Jiaonang

4.3 剂型

每粒装0.5g。

4.4 性状

血栓心脉宁胶囊 为硬胶囊,内容物为黄棕色至棕褐色的粉末;味辛、微苦。

4.5 血栓心脉宁胶囊的主要成份

川芎、槐米、丹参、水蛭、毛冬青、牛黄、麝香、人参茎叶皂苷、冰片、蟾酥等。

4.6 血栓心脉宁胶囊的功能主治

益气活血,开窍止痛。用于气虚血瘀所致的中风、胸痹,症见头晕目眩、半身不遂、胸闷心痛、心悸气短;缺血性中风恢复期、冠心病心绞痛见上述证候者。

4.7 注意事项

孕妇忌服。

4.8 血栓心脉宁胶囊的用法用量

口服。一次4粒,一日3次。

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