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雪上一枝蒿速效止痛搽剂

1 拼音

xuě shàng yī zhī hāo sù xiào zhǐ tòng chá jì

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2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Xueshangyizhihao Suxiao Zhitong Chaji

2.2 标准编号

WS3-B-4006-98

2.3 处方

雪上一枝蒿川乌草乌 红花 乳香 金叶子 黑骨头 川芎 金铁锁 重楼 附子 见血飞 冰片

2.4 制法

以上十三味,分别粉碎成直径约 1cm的颗粒,加入3倍量乙醇,浸提三次,第一次 乙醇浓度为70~75%,时间为30天;第二次乙醇浓度为60~65%,时间为30天;第三次乙醇浓 度为65~70%,时间为20天。合并三次浸提液,用65%乙醇调整体积至1000ml,分装,即得。

2.5 性状

本品为棕红色的澄明液体。

2.6 鉴别

(1)取本品5ml,加盐酸溶液(1→2)3~4滴,置水浴上蒸干,残渣用水5ml溶解,加 入石油醚(30~60℃)10ml振摇提取,弃去水层,石油醚层经垫有少许脱脂棉的漏斗滤过,滤液置 水浴上挥干,残渣加醋酐0.5ml,加硫酸2~3滴,溶液显紫色,渐变为污绿色。

(2)取本品20ml,用盐酸溶液(1→2)调节 pH值至 1~2,置水浴上蒸至近干,加水10ml使溶 解,滤过,滤液加入氯仿 10ml,轻轻振摇,放置使分层,弃去氯仿层,酸水层用氨试液调节pH 值至8~9,加氯仿 10ml,振摇片刻,放置使分层,氯仿液经少量脱脂棉滤过,取氯仿液2ml于水 浴上蒸干,加硫酸2~3滴,微热,显紫红色。

(3)取[鉴别]

(2)项下的氯仿液5ml,挥干,加稀盐酸4ml,微热溶解,分置二支试管中。一管 中加碘化铋钾试液,生成红棕色沉淀;另一管中加碘化汞钾试液,生成黄白色沉淀。

(4)取本品50ml,用石油醚(30~60℃)振摇提取2次,每次25ml,合并石油醚液,挥干,残渣 加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材 1g,加乙醚10ml,浸泡1小时,滤过, 滤液挥干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸 取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展 开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上, 显相同颜色的荧光主斑点。

2.7 检查

乙醇量 应为60~70%(附录 Ⅸ M)。 其他 应符合配剂项下有关的各项规定(附录 I N)。

2.8 含量测定

对照品溶液的制备 精密称取在80℃干燥恒重的雪上一枝蒿甲素对照品 5mg,置100ml量瓶中,用 0.0001mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含雪 上一枝蒿甲素50μg)。 供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置水浴上蒸至近干,加0.1mol/L盐酸溶液0.1ml 和水5ml,搅拌使溶解,移至 100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,即得。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml,分别置分液漏斗中,各加入溴甲酚绿溶 液(取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1. 021g,加0.2mol/L氢氧化钠溶液6.0ml使溶解,加 水至 100ml,摇匀,滤过,即得)2.0ml,精密加入氯仿10ml,振摇提取2分钟,静置使分层,分 取澄清的氯仿液,照分光光度法(附录 Ⅴ B),在416nm的波长处分别测定吸收度,计,即得。 本品每1ml含总生物碱以雪上一枝蒿甲素(C22H33NO2)计,应为0.59~0.81mg。

2.9 功能与主治

舒筋活血,消肿止痛。用于跌打损伤(软组织扭伤挫伤等)和各种关节痛。

2.10 用法与用量

外用,一日3次,每次适量,外搽患处,适当按摩皮肤破处不搽。

2.11 注意

本品有毒,用后洗手,严禁内服。

2.12 规格

每瓶装

(1)30ml

(2)50ml

2.13 贮藏

密封。 注:黑骨头 为萝摩科植物黑骨头 Periploca forrestii Schltr.及青蛇藤 Periploca calophylla (Wight)Falc.的干燥老茎和根。 见血飞 为芸香科植物飞龙掌血 Toddalia asiatica(L.)Lam.的根或根皮。 金叶子 为杜鹃花科植物云南假木荷Graibiodendron yunnanense W.W.Smith的干燥叶。

云南省药品检验所 起草

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