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雪上一枝蒿片

1 拼音

xuě shàng yī zhī hāo piàn

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2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Xueshangyizhihao Pian

2.2 标准编号

WS3-B-2225-96

本品为雪上一枝蒿制成的片。

2.3 制法

取雪上一枝蒿 50g,粉碎成细粉,加辅料适量,制成颗粒,压制成约1000 片,即得。

2.4 性状

本品为灰白色的片;味苦、麻。

2.5 鉴别

取本品 5g,研细,置分液漏斗中,加氯仿30ml,振摇后,加氨试液1.5m l,强力振摇30分钟,加水1ml,振摇10分钟,分取氯仿液,再用氯仿10ml提取1次,合并氯仿液,用0.05mol/L盐酸液提取2次,每次4ml,合并酸液,用氨试液,调节pH值至9~ 11,用氯仿提取2次,每次15ml,合并氯仿液,照下述方法试验:

(1)取上述氯仿提取液约7ml,置瓷皿中,缓缓挥尽氯仿,残渣磷酸1~2ml,小火加热,颜色由红色变紫色。

(2)取上述剩余氯仿液置瓷皿中,缓缓挥尽氯仿,残渣加硫酸数滴,加热,显微红色, 加间苯二酚结晶数粒,继续加热,先显黄色,渐变红色。

2.6 检查

含量均匀度 照含量测定项下的方法测定含量,按上法取10片照含量均匀度检查法(附录Ⅹ E)检查,应符合规定。  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

对照品溶液的制备 精密称取在80℃干燥恒重一枝蒿甲素对照品10mg,置10ml量瓶中,用0.0001mol/L盐酸液溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml, 置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得。

供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量,研细,精密称取适量(约相当于含雪上一枝蒿总碱2.5mg),置50ml量瓶中,加0.001mol/L盐酸液,振摇, 使总碱溶解并稀释至刻度,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,收集续滤液,即得。

测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml,分别置分液漏斗中,各加溴甲酚绿溶液[取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1. 021g,加0.2mol/L氢氧化钠液6.0ml使溶解, 再加水至100ml,摇匀,滤过]2ml,精密加入氯仿10ml,振摇提取2分钟后,静置使分层, 分取澄清的氯仿液,照分光光度法(附录Ⅴ B),在416nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

本品含雪上一枝蒿总碱以雪上一枝蒿甲素(C22H33O2N)计,应为标示量的90.0~110. 0%。

2.8 功能与主治

祛风,抗炎,镇痛。用于风湿疼痛关节炎跌打损伤等。

2.9 用法与用量

常用量 口服,一次1~2片,一日1次。

极量  口服,一次3片。

2.10 注意

本品剧毒,应在医师指导下使用;孕妇,心脏病溃疡病患者及小儿慎用。

2.11 规格

每片含雪上一枝蒿生物总碱为0.2mg

2.12 贮藏

密封

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