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百科词条:熊去氧胆酸片

本词条最后修订于2014/12/25 14:04:04

摘要:熊去氧胆酸片药典标准品名中文名熊去氧胆酸片汉语拼音XiongquyangdansuanPian英文名UrsodeoxycholicAcidTablets含量或效价规定本品含熊去氧胆酸(C24H40O4)应为标示量的95.0%~105.0%。性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于熊去氧胆酸0.1g),加无水乙醇10ml溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣用五氧化二磷为干燥剂减压干燥24小时,其红外光吸收图谱应与熊去氧胆酸的对照图谱(《药品红外光谱集》534图)一致。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。含量测定照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.001mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至2.0)-乙腈(50:50)为流动相;检测波长为210nm。取熊去氧胆酸对照品溶液加入鹅去氧胆酸对照品适量,制成每1ml中含熊去氧胆酸2.5mg与鹅去氧胆酸1mg的混合溶液,取20μl

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