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西瓜霜润喉片

1 拼音

xī guā shuāng rùn hóu piàn

2 英文参考

watermelon frost lozenge[湘雅医学专业词典]

xiguashuang runhou tablets[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

xiguashuang runhou pian[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

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3 概述

西瓜霜润喉片为中成药,出自《中华人民共和国药典》(一部2000年版)[1]

西瓜霜润喉片的主要成分为西瓜霜冰片薄荷素油薄荷脑[2]。具有清音利咽,消肿止痛的功效。用于防治咽喉肿痛,声音嘶哑,喉痹喉痈喉蛾口糜,口舌生疮,牙痈;急、慢性咽喉炎急性扁桃体炎口腔溃疡口腔炎,牙龈肿痛

中华人民共和国卫生部药品标准》记载有此中成药的部颁标准。

《中华人民共和国药典》(2010年版)记载有此中成药的药典标准。

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4 组成

西瓜霜、冰片、薄荷油、薄荷脑[1]

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5 制法

以上4味按照片剂工艺制成。每片重0.6g、1.2g两种[1]

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6 西瓜霜润喉片的用法用量

含服,每小时含化小片2~4片,大片1~2片[1]

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7 西瓜霜润喉片的功效与主治

功在清音利咽,消肿止痛[1]。用于治疗咽喉肿痛,声音嘶哑、喉痹、喉痈、喉蛾、口糜、口舌生疮、牙痛;急慢性咽喉炎、急慢性扁桃体炎、口腔溃疡、口腔炎、牙龈肿痛等病[1]

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8 西瓜霜润喉片的药典标准

8.1 品名

西瓜霜润喉片

Xiguashuang Runhou Pian

8.2 处方

西瓜霜、冰片、薄荷素油、薄荷脑

8.3 制法

以上四味,西瓜霜粉碎成细粉,加入蔗糖粉、糊精;取枸橼酸胭脂红适量,或西瓜霜粉碎成细粉加人异麦芽糖醇混匀,取枸橼酸、阿司帕坦及胭脂红适量[3],加水使溶解,与上述粉末混匀,制成颗粒,干燥,加入薄荷素油、薄荷脑、冰片及橘子香精适量,混匀,密闭,压制成片,即得。

8.4 性状

本品为浅红色或浅橙红色(无蔗糖)的片[3];气芳香,味甜而辛凉。

8.5 鉴别

取薄荷脑对照品、冰片对照品,加无水乙醇制成每1ml含薄荷脑0.6mg和冰片0.3mg的混合溶液,作为对照品溶液。吸取上述对照品溶液及[含量测定]冰片项下的供试品溶液各1μl,照[含量测定]冰片项下的方法试验,供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

8.6 含量测定

8.6.1 西瓜霜

取本品60片,精密称定,研细,取约18g,精密称定,加水150ml,振摇10分钟,离心,滤过,沉淀物用水50ml分3次洗涤,离心,滤过,合并滤液,加盐酸1ml,煮沸,不断搅拌,并缓缓加入热氯化钡试液使沉淀完全,置水浴上加热30分钟,静置1小时,用无灰滤纸或已炽灼至恒重的古氏坩埚滤过,沉淀用水分次洗涤,至洗液不再显氯化物的反应,干燥,并炽灼至恒重,精密称定,与0.6086相乘,计算,即得。

本品每片含西瓜霜以硫酸钠(Na2SO4)计,规格(1),规格(2)应为11.5~13.5mg,规格(3)应为23~27mg[3]

8.6.2 冰片

气相色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ E)测定。

8.6.2.1 色谱条件与系统适用性试验

改性聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,柱内径为0.53mm,膜厚度为1.2μm);柱温135℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于8000。

8.6.2.2 校正因子测定

水杨酸甲酯适量,加无水乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为内标溶液。取龙脑对照品约15mg,精密称定,置100ml量瓶中,加入内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀。吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。

8.6.2.3 测定法

取重量差异项下的本品,研细,取约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入内标溶液5ml,摇匀,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用无水乙醇补足减失的重量,摇匀,离心,吸取上清液1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

本品每片含冰片以龙脑(C10H18O)计,规格(1),规格(2)不得少于0.18mg,规格(3)不得少于0.36mg[3]

8.7 功能与主治

清音利咽,消肿止痛。用于防治咽喉肿痛,声音嘶哑,喉痹,喉痈,喉蛾,口糜,口舌生疮,牙痈;急、慢性咽喉炎,急性扁桃体炎,口腔溃疡,口腔炎,牙龈肿痛。

8.8 用法与用量

含服。规格(1)、(2):每小时含化小片2〜4片;规格(3):每小时含化1~2片[3]

8.9 规格

每片重  (1)每片重0.6g  (2)每片重0.6g(无蔗糖) (3)每片重1.2g[3]

8.10 贮藏

密封,避光。

8.11 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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9 西瓜霜润喉片的中药部颁标准

9.1 拼音名

Xiguashuang Runhou Pian

9.2 标准编号

WS3-Bb-0021-95

9.3 处方

西瓜霜     冰片     薄荷油    薄荷脑

9.4 性状

本品为淡红色片;气芳香,味甜而辛凉。

9.5 鉴别

取本品1片,研细,加水5ml,振摇,滤过,滤液加氯化钡试液,即生成白色沉淀;沉淀在盐酸中不溶解。

9.6 检查

本品除崩解时限不检查外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录11 页)。

9.7 功能与主治

清音利咽,消肿止痛。用于防治咽喉肿痛,声音嘶哑,喉痹,喉痈,喉蛾,口糜,口舌生疮,牙痈,急慢性咽喉炎,扁桃体炎,口腔溃疡,口腔炎,牙龈肿痛等上呼吸道及口腔疾病。

9.8 用法与用量

含服,每小时含大片1~2片,小片2~4片。

9.9 规格

每片重

(1)0. 6g

(2)1. 2g

9.10 贮藏

密封,避光。

广西壮族自治区药品检验所 起草

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10 西瓜霜润喉片药品说明书

10.1 药品名称

西瓜霜润喉片

10.2 药品汉语拼音

Xiguashuang Runhou Pian

10.3 剂型

片剂:每片重0.6g ,1.2g。

10.4 性状

西瓜霜润喉片为浅红色的片;气芳香,味甜而辛凉。

10.5 西瓜霜润喉片的主要成份

西瓜霜、冰片、薄荷素油、薄荷脑。

10.6 西瓜霜润喉片的功能主治

清音利咽,消肿止痛。用于防治咽喉肿痛,声音嘶哑,喉痹,喉痈,喉蛾,口糜,口舌生疮,牙痈;急、慢性咽喉炎,急性扁桃体炎,口腔溃疡,口腔炎,牙龈肿痛。

10.7 西瓜霜润喉片的用法用量

含服。每小时含化小片2~4片,大片1~2片。

10.8 注意事项

1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.糖尿病患者及有高血压心脏病肝病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。

5.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。

6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

10.9 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

10.10 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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11 参考资料

  1. ^ [1] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:580.
  2. ^ [2] 中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)[M].北京:科学出版社,2005..
  3. ^ [3] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.
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