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小儿消积止咳口服液

1 拼音

xiǎo ér xiāo jī zhǐ ké kǒu fú yè

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2 国家基本药物

与小儿消积止咳口服液有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物
目录序号
药品名称剂型规格单位零售指
导价格
类别备注
32925小儿消积止咳口服液口服液10ml3.3中成药部分*

注:

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

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3 小儿消积止咳口服液药典标准

3.1 品名

小儿消积止咳口服液

Xiao'er Xiaoji Zhike Koufuye

3.2 处方

炒山楂槟榔枳实、蜜枇杷叶瓜蒌炒莱菔子炒葶苈子桔梗连翘蝉蜕

3.3 制法

以上十味,加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至适量,加乙醇使含醇量达60%,静置,滤过,滤液回收乙醇并浓缩适量,加水适量,搅拌,冷藏,滤过,滤液加入倍他环糊精,搅拌包合,再加入蔗糖,搅匀,加水至1000ml,滤过,灌装,灭菌,即得。

3.4 性状

本品为棕红色的液体;味甜、微苦。

3.5 鉴别

(1)取本品40ml,加浓氨试液3ml、三氯甲烷30ml振摇提取,取三氯甲烷液,加稀盐酸5ml及水20ml振摇提取,分取酸水层,用浓氨试液调节pH值至8~9,加三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取槟榔对照药材1g,加三氯甲烷30ml及浓氨试液3ml,加热回流1小时,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(45:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙红色斑点。

(2)取本品10ml,用水饱和的正丁醇20ml振摇提取,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g,加甲醇10ml,加热回流20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(20:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取辛弗林对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各10μl,分别点于同一以含4%醋酸钠羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(20:5:1.5)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.5%茚三酮乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品10ml,加7%硫酸乙醇-水(1:3)混合溶液20ml,加热回流3小时,放冷,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,用水30ml洗涤,弃去洗液,三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-三氯甲烷(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.6 检查

3.6.1 相对密度

应不低于1.10(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

3.6.2 pH值

应为4.5~6.5(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

3.6.3 其他

应符合合剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ J)。

3.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-甲醇-磷酸二氢钾溶液(取磷酸二氢钾0.6g,十二烷基磺酸钠1.0g,冰醋酸1ml,加水溶解并稀释至1000ml) (15:30:55)为流动相;检测波长为224nm。理论板数按辛弗林峰计算应不低于2000。

3.7.2 对照品溶液的制备

取辛弗林对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

精密量取本品5ml,通过聚酰胺柱(30~60目,2.5g,内径为12.5mm),用水30ml洗脱,收集洗脱液置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含枳实以辛弗林(C9H13NO2)计,不得少于0.12mg。

3.8 功能与主治

清热肃肺,消积止咳。用于小儿饮食积滞、痰热蕴肺所致的咳嗽、夜间加重、喉间痰鸣、腹胀口臭

3.9 用法与用量

口服。一岁以内一次5ml.一至二岁一次10ml,三至四岁一次15ml,五岁以上一次20ml; 一日3次;5天为一疗程。

3.10 规格

每支装10ml

3.11 贮藏

密封

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本

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