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腺苷钴胺

1 拼音

xiàn gān gǔ àn

2 英文参考

cobamamide[朗道汉英字典]

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3 腺苷钴胺药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

腺苷钴胺

3.1.2 汉语拼音

Xiangan Gu'an

3.1.3 英文名

Cobamamide

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C72H100CoN18O17P  1579.60

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为5,6-二甲基苯并咪唑基-5'-脱氧腺嘌呤核苷基钴胺。按干燥品计算,含腺苷钴胺(C72H100CoN18O17P)应为98.0%~102.0%。

3.5 性状

本品为暗红色结晶或非结晶性粉末;引湿性强;遇光极易分解

本品在水中略溶,在乙醇中几乎不溶,在丙酮乙醚三氯甲烷中不溶。

3.6 鉴别

避光操作。

(1)取本品,用氯化钾溶液(取0.2mol/L氯化钾溶液250ml与0.2mol/L盐酸溶液53ml,用水稀释至1000ml)溶解并稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在264nm、285nm、305nm及460nm的波长处有最大吸收

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》887图)一致。

3.7 检查

3.7.1 羟钴胺

避光操作。取鉴别(1)项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在460nm与352nm波长处的吸光度比值应不低于0.90。

3.7.2 有关物质

避光操作。取本品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加水适量,超声处理使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积之和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。

3.7.3 干燥失重

取本品约0.1g,置五氧化二磷干燥器内,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过12.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.8 含量测定

避光操作。照高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

3.8.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.2)-乙腈(85:15)为流动相;柱温为35℃;检测波长为260nm。理论板数按腺苷钴胺峰计算不低于1500。腺苷钴胺峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

3.8.2 测定法

取本品约20mg,精密称定,置200ml量瓶中,加水适量,超声处理使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取腺苷钴胺对照品同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

3.9 类别

维生素类药。

3.10 贮藏

遮光密封保存

3.11 制剂

腺苷钴胺片

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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4 腺苷钴胺说明书

4.1 腺苷钴胺的别名

5脱氧腺甘钴胺;辅酶B12;辅酶维B12;辅酶维生素B12;腺甘钴胺 , 腺甘钴铵腺苷辅酶维生素B12

4.2 外文名

Cobamamide

4.3 腺苷钴胺的适应

主要用于巨幼红细胞性贫血营养不良贫血妊娠期贫血,亦用于神经性疾患如多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛坐骨神经痛、神经麻痹营养性神经疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症

4.4 腺苷钴胺的用量用法

口服:成人每次250~500μg,1日1~3次。

肌注:每日500~1000μg。

4.5 规格

片剂:每片250μg。

针剂:每支500μg(1ml)。

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