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痛经宝颗粒

1 拼音

tòng jīng bǎo kē lì

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2 痛经宝颗粒药典标准

2.1 品名

痛经宝颗粒

Tongjingbao Keli

2.2 处方

红花当归肉桂三棱莪术丹参五灵脂木香延胡索醋制

2.3 制法

以上九味,肉桂、木香提取挥发油;药渣与其余红花等七味加水煎煮三次,第一次1小时,第二次、第三次各半小时,合并煎液,滤过,静置,取上清液,浓缩至相对密度为1.10( 80℃),放冷,加乙醇使含醇量达70%,搅匀,静置,取上清液,回收乙醇并浓缩至适量,加蔗糖糊精适量,制成颗粒,干燥,喷入上述挥发油的乙醇溶液,混匀,制成1000g;或加辅料适量,制成无蔗糖颗粒,干燥,喷入上述挥发油的乙醇溶液,混匀,制成400g,即得。

2.4 性状

本品为黄色至棕黄色的颗粒,或为黄棕色至棕色的颗粒(无蔗糖);气香,味甜、微苦,或味微甜、微苦(无蔗糖)。

2.5 鉴别

(1)取本品1袋,加0.1mol/L盐酸溶液20ml,搅拌使溶解离心,分取上清液,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷丙酮甲酸(60:5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品2袋,加水40ml;无蔗糖颗粒加水20ml,搅拌使溶解,离心,取上清液,用氨试液调节pH值至9,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以正己烷-三氯甲烷-甲醇(15:8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰,分别在日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下,显相同的黄色荧光斑点。

(3)取木香对照药材0.5g,加环己烷1ml,浸渍1小时,取上清液,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液5μl及上述对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

2.7 功能与主治

温经化瘀,理气止痛。用于寒凝气滞血瘀,妇女痛经少腹冷痛月经不调经色暗淡。

2.8 用法与用量

温开冲服。一次1袋,一日2次,于月经一周开始,持续至月经来三天后停服,连续服用三个月经周期

2.9 规格

(1)每袋装10g

(2)每袋装4g(无蔗糖)

2.10 贮藏

密封

2.11 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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3 痛经宝颗粒中药部颁标准

3.1 拼音名

Tongjingbao Keli

3.2 标准编号

WS3-B-3507-98

3.3 处方

红花       当归       肉桂      三棱        莪术       丹参       五灵脂     木香        延胡索(醋制)

3.4 性状

本品为黄色至棕黄色的颗粒,无糖型为黄棕色至棕色的颗粒;气香,味 甜、微苦。

3.5 鉴别

(1) 取本品1袋,加0.1mol/L盐酸溶液20ml,搅拌使溶解,离心,分取上 清液,加乙醚提取2次,每次20ml,合并提取液,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供 试品溶液。另取原儿茶醛对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照 薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl,分别点于同 一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 10%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的 斑点。

(2) 取本品2袋,加水40ml(无糖型加水20ml),搅拌使溶解,离心,分取上清液, 用氨试液高pH使呈碱性(pH9),加乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,挥干, 残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试口 溶液。另取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml 含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶 液5μl、对照品溶液1μl,分别点于同一用2%氢氧化溶液制备的硅胶G薄层板上,以正 己烷-氯仿-甲醇(7.5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏。供试品色谱 中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在紫外光灯(365nm)下检视,斑 点显黄色荧光。

(3) 取[鉴别]

(2)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取木香对照药材0. 5g,加 环己烷1ml浸泡1小时,分取上清液,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B) 试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己 烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点 显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录I C)。

3.7 功能与主治

温经化瘀,理气止痛。用于妇女痛经。

3.8 用法与用量

温开水冲服,一次1袋,一日2次。于月经前一周开始,持续至月 经来三天后停服,连续服用三个月经周期。

3.9 规格

每袋装

(1) 10g

(2) 4g(无糖型)

3.10 贮藏

密封。

河南省药品检验所  起草

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4 痛经宝颗粒说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

痛经宝颗粒

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

温经化瘀,理气止痛。用于寒凝气滞血瘀,妇女痛经,少腹冷痛,月经不调,经色暗淡。

4.9 规格

每袋装4克(无蔗糖)

4.10 痛经宝颗粒的用法用量

温开水冲服。一次1袋,一日2次,于月经前一周开始,持续至月经来三天后停服,连续服用三个月经周期。

4.11 禁忌

4.12 不良反应

4.13 注意事项

1.忌生冷食物、不宜洗凉水澡。

2.服药期间不宜同时服用人参或其制剂。

3.感冒发热病人不宜服用。

4.有高血压心脏病、肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5.青春期少女及更年期妇女应在医师指导下服用。

6.痛经伴月经过多者,应及时去医院就诊。

7.如有生育要求应在医师指导下服用。

8.服药后痛经不减轻,或重度痛经者,应去医院就诊。

9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 痛经宝颗粒的药理作用

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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