医学百科

甜菊素

1 拼音

tián jú sù

2 英文参考

Steviosin[湘雅医学专业词典]

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3 甜菊素药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

甜菊素

3.1.2 汉语拼音

Tianjusu

3.1.3 英文名

Steviosin

3.2 CAS号

[57817-89-7]

3.3 来源及含量

本品是以甜菊素为主的混合苷。按干燥品计算,含甜菊素(C38H60O18)不得少于95.0%。

3.4 性状

本品为白色或类白色粉末;无臭,味浓甜微苦。

本品在乙醇溶解,在水中微溶。

3.4.1 比旋度

取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml含10.0mg的溶液(如溶液不澄明,应滤过)。在25℃时,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度应为-30°至-40°。

3.5 鉴别

取本品与甜菊素对照品各10mg,分别加无水乙醇1ml溶解,制成供试品溶液与对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷甲醇-水(65:35;10)的下层液为展开剂,展开,晾干,喷以30%硫酸乙醇溶液,在110℃加热约15分钟至斑点清晰,供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。

3.6 检查

3.6.1 酸度

取本品0.50g,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml,振摇使溶解,加酚酞指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至红色出现,并在10秒钟内不褪,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.5ml。

3.6.2 杂质吸光度

取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml含20.0mg的溶液。照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)在370nm波长处测定,吸光度不得大于0.10。

3.6.3 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(2010年版药典二部附录ⅧL )。

3.6.4 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

3.6.5 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。

3.6.6 砷盐

取本品1.0g,加10ml硝酸浸润样品,放置片刻后,加玻璃珠数粒,缓缓加热,待作用缓和后,稍冷,沿瓶壁加入5ml硫酸,再缓缓加热,至瓶中溶液开始变成红棕色,保持微沸,并分次滴加硝酸,每次2~3ml,直至溶液呈无色或淡黄色,继续加热5分钟,冷却,加水10ml,煮沸至产生白烟,放冷,缓缓加水适量使成28ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。

3.7 含量测定

取本品约0.3g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加稀硫酸25ml与水25ml,振摇溶解后,加热至微沸,水解30分钟,冷却,滤过,滤渣用水洗至中性后,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml,溶解后,再加酚酞指示液2滴,用乙醇制氢氧化钾滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显红色,10秒钟内不褪。每1ml乙醇制氢氧化钾滴定液(0.05mol/L)相当于40.24mg的C38H60O18

3.8 类别

药用辅料,矫味剂和甜味剂。

3.9 贮藏

密封保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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