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三七总皂甙

1 拼音

sān qī zǒng zào dài

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2 质量标准

三七总皂甙 Sanqi Zongzaodai 本品为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F. H. Chen的芦头按一定的工艺提制的总皂甙

2.1 性状

本品为淡黄色无定形粉末;味苦、微甘。 本品易溶于甲醇乙醇和水,难溶于丙酮乙醚和苯,易吸潮。

2.2 鉴别

(1)取本品少许,加醋酐1ml,振摇使溶解,沿试管壁滴加硫酸1~2滴,显紫红色,摇匀后放置呈紫色。

(2)照含量测定项下试验,供试品色谱中,在与人参皂甙Rb<1>、人参皂甙Rg<1>及三七皂甙R<1>对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.3 检查

干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得超过5.0%(附录Ⅸ G)。 炽灼残渣 不得超过0.5%(附录Ⅸ J)。 异常毒性 取本品,加0.9%氯化钠注射液制成每1ml含5.0mg的溶液,作为供试品溶液。取体重为17~ 20g的小鼠5只,在4~5秒内每只注射供试品溶液0.5ml于尾静脉中。全部小鼠在给药后48小时内不得死亡;如有死亡,另取体重18~ 19g的小鼠10只复试,全部小鼠在48小时内不得有死亡。 热原 取本品,加0.9%氯化钠注射液制成每1ml中含50mg的溶液,依法检查(附录ⅩⅢ A)。剂量按家兔体重每1kg注射0.5ml,应符合规定

2.4 含量测定

人参皂甙Rb<1>、人参皂甙Rg<1>、三七皂甙R<1> 取本品0. 1g,精密称定,置 10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取经60℃真空干燥2小时的对照品人参皂甙Rb<1>3mg、人参皂甙Rg<1>2mg,三七皂甙R<1>2mg,精密称定,置于同一1ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,此混合液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B) 试验,吸取供试品溶液2μl、对照品溶液2μl和4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。喷以27%硫酸无水乙醇溶液,于105℃烘约5分钟,取出放冷至室温。照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=535nm、 λR=460nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。

2.5 功能与主治

活血祛瘀通脉活络,具有抑制血小板聚集和增加心脑血流量的作用。用于心脑血管疾病

2.6 贮藏

密封,置干燥处。

2.7 制剂

(1)血塞通注射液

(2)注射用血塞通(络泰)

云南省药品检验所 起草

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