医学百科

三七伤药片

1 拼音

sān qī shāng yào piàn

2 英文参考

sanqi shangyao tablets[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

sanqi shangyao pian[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

展开本节剩余内容

3 概述

三七伤药片为中成药,出《中华人民共和国药典》(2000年版一部)。

《中华人民共和国药典》(2010年版)记载有此方成药药典标准。组成为三七52.5g、制草乌52.5g、雪上一枝蒿23g、冰片1.05g、骨碎补492.2g、红花157.5g、接骨木787.5g、赤芍87.5g。具有舒筋活血,散瘀止痛的功效。用于跌打损伤风湿瘀阻,关节痹痛;急慢性扭挫伤神经痛见上述证候者。

展开本节剩余内容

4 组成

三七52.5g,草乌(蒸)52.5g,雪上一枝蒿23g,冰片1.05g,骨碎补492.2g,红花157.5g,接骨木787.5g,赤芍87.5g。

展开本节剩余内容

5 制法

药按规定的工艺提取或研成粉末,混匀,压制成1000片,包糖衣制成。

展开本节剩余内容

6 三七伤药片的用法用量

口服一次3片,每日3次,或遵医嘱。

展开本节剩余内容

7 功效与主治

三七伤药片具有舒筋活血,散瘀止痛的功效。用于急慢性挫伤、扭伤,跌打损伤所致的关节痛、神经痛[1]

展开本节剩余内容

8 三七伤药片的药典标准

8.1 品名

三七伤药片

Sanqi Shangyao Pian

8.2 处方

三七52.5g、制草乌52.5g、雪上一枝蒿23g、冰片1.05g、骨碎补492.2g、红花157.5g、接骨木787.5g、赤芍87.5g

8.3 制法

以上八味,除冰片外,制草乌、三七、雪上一枝蒿粉碎成细粉;冰片研细;其余骨碎补等四味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.05(80~90℃),静置,吸取上清液,浓缩至适量,加入制草乌、三七、雪上一枝蒿细粉,制成颗粒,干燥,加入冰片细粉,混匀,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣[2],即得。

8.4 性状

本品为糖衣或薄膜衣片[2],除去糖衣后显棕褐色;味微苦。

8.5 鉴别

(1)取本品10片,除去包衣[2],研细,加甲醇15ml,超声处理1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品、三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷正丁醇—甲醇—水(2:4:1:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。

(2)取本品6片,除去包衣[2],研细,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次25ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次25ml,正丁醇液回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,5g,内径为1~1.5cm)上,用甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

8.6 检查

8.6.1 乌头碱限量

取本品30片,除去包衣[2],研细,加乙醚150ml,振摇10分钟,加氨试液10ml,振摇30分钟,放置2小时,分取乙醚液,回收溶剂至干,残渣用无水乙醇溶解并转移至2ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含1.0mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷乙酸乙酯二乙胺(4:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品的斑点,或不出现斑点。

8.6.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

8.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

8.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(20:80)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于4000。

8.7.2 对照品溶液的制备

取柚皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。

8.7.3 供试品溶液的制备

取本品20片,除去包衣[2],精密称定,研细,取约0.5g,精密称定,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率350W,频率50kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,即得。

8.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含骨碎补以柚皮苷(C27H32O14)计,不得少于0.50mg。

8.8 功能与主治

舒筋活血,散瘀止痛。用于跌打损伤,风湿瘀阻,关节痹痛;急慢性扭挫伤、神经痛见上述证候者。

8.9 用法与用量

口服。一次3片,一日3次;或遵医嘱。

8.10 注意

本品药性强烈,应按规定量服用;孕妇忌用;有心血管疾病患者慎用。

8.11 规格

(1)薄膜衣 每片重0.3g   (2)薄膜衣 每片重0.35g[2]

8.12 贮藏

密封

8.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

展开本节剩余内容

9 参考资料

  1. ^ [1] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:67.
  2. ^ [2] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.
展开本节剩余内容
显示剩余内容

分享到

编辑

词条三七伤药片banlangwangyuanfengchuile合作编辑创建

分类

相关条目

医学百科App-更靠谱的医学知识!

词典 百科 测评 计算器