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三氯叔丁醇

1 拼音

sān lǜ shū dīng chún

2 英文参考

chlorbutanol,chlorbutol,chloretone chlorobutanol[朗道汉英字典]

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3 三氯叔丁醇药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

三氯叔丁醇

3.1.2 汉语拼音

Sanlü Shudingchun

3.1.3 英文名

Chlorobutanol

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C4H7Cl3O·1.5H2O 186.47

3.4 CAS号

[6001-64-5]

3.5 来源及含量

本品为2-甲基-1,1,1-三氯-2-丙醇水合物。按无水物计,含C4H7Cl3O不得少于98.5%。

3.6 性状

本品为白色结晶;有微似樟脑的特臭;易挥发

本品在乙醇三氯甲烷乙醚挥发油中易溶,在水中微溶。

3.6.1 熔点

取本品,不经干燥,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ C),熔点不低于77℃。

3.7 鉴别

(1)取本品约25mg,加水5ml溶解后,加氢氧化钠试液1ml,缓缓加碘试液3ml,即产生黄色沉淀,并有碘仿的特臭。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(2010年版药典二部附录Ⅳ C)。

3.8 检查

3.8.1 酸度

取本品5.0g,加乙醇10ml,振摇使溶解;取4ml,加乙醇15ml与溴麝香草酚指示剂0.1ml,摇匀,其颜色与对照液(取0.01mol/L氢氧化钠溶液1.0ml,加乙醇18ml与溴麝香草酚蓝指示剂0.1ml,摇匀)所显的蓝色比较,不得更深。

3.8.2 溶液的澄清度

取本品5.0g,加乙醇10ml使溶解,溶液应澄清;如显浑浊,与2号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓。

3.8.3 氯化

取本品0.10g,加稀乙醇25ml,振摇溶解后,加硝酸1.0ml与稀乙醇适量使成50ml,再加硝酸银试液1.0ml,摇匀,在暗处放置5分钟,与对照液(取标准氯化钠溶液5.0ml加硝酸1.0ml与稀乙醇适量使成50ml,再加硝酸银试液1.0ml制成)比较,不得更浓(0.05%)。

3.8.4 水分

取本品,照水分测定法2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 B)测定,含水分应为4.5%~5.5%。

3.8.5 炽灼残渣

不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

3.9 含量测定

取本品约0.1g,精密称定,加乙醇5ml使溶解,加20%氢氧化钠溶液5ml,加热回流15分钟,放冷,加水20ml与硝酸5ml,精密加硝酸银滴定液(0.1mol/L) 30ml,再加邻苯二甲酸二丁酯5ml,密塞,强力振摇后,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.915mg的C4H7Cl3O。

3.10 类别

药用辅料防腐剂增塑剂等。

3.11 贮藏

密封保存

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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4 三氯叔丁醇说明书

4.1 三氯叔丁醇的别名

三氯丁醇,三氯叔丁醇

4.2 外文名

Chlorbutanol,Chlorbutol,Methafom,Trichlorbutanol,Chlorbutanol Hydrate。

4.3 三氯叔丁醇的作用与特点

三氯叔丁醇在碱性溶液中不稳定,在酸性溶液中较稳定。三氯叔丁醇有杀灭细菌真菌的活性,常用0.5%溶液在注射剂滴眼剂化妆品中作防腐剂。用5%~10%的软膏或1%~2%撒粉治疗皮肤瘙痒及其他皮肤刺激性疾患。口服还被用作镇静剂和局部止痛剂。1%的液体石蜡液用于治疗鼻炎。本品急性中毒可引起中枢系统抑制症状,表现为意识丧失呼吸抑制等。

4.4 三氯叔丁醇的适应

1.在注射剂及滴眼液中作防腐剂。

2.皮肤瘙痒及其他皮肤刺激性疾患。

3.晕动病呕吐

4.鼻炎。

4.5 剂量

镇痛 0.3~0.5%,防腐 0.5%

口服:每次服0.3~0.5g。

4.6 规格

1.软膏或霜剂:5%~10%。

2.滴鼻剂:1%。

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