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润肺止嗽丸

1 拼音

rùn fèi zhǐ sòu wán

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2 润肺止嗽丸药典标准

2.1 品名

润肺止嗽丸

Runfei Zhisou Wan

2.2 处方

天冬15g、地黄9g、天花粉15g、瓜蒌子蜜炙)15g、蜜桑白皮15g、炒紫苏子9g、炒苦杏仁6g、紫菀15g、浙贝母9g、款冬花15g、桔梗6g、醋五味子15g、前胡6g、醋青皮15g、陈皮9g、炙黄芪9g、炒酸枣仁9g、黄芩15g、知母9g、淡竹叶9g、炙甘草6g

2.3 制法

以上二十一味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜110~120g制成大蜜丸干燥,即得。

2.4 性状

本品为黄褐色至棕褐色的大蜜丸;味甜、微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:石细胞浅黄棕色,长方形或长条形,直径50~110μm,纹孔极细密(天冬)。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(地黄)。花粉粒球形,直径约至32μm,外壁有刺,较尖(款冬花)。种皮石细胞呈淡黄棕色,表面观呈多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含深棕色物(醋五味子)。内种皮细胞棕黄色,表面观长方形或类方形,垂周壁连珠状增厚(炒酸枣仁)。纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。草酸钙针晶成束或散在,长26~110μm(知母)。表皮细胞狭长,垂周壁深波状弯曲,有气孔,保卫细胞哑铃状(淡竹叶)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成品纤维(炙甘草)。

(2)取本品10g,剪碎,加硅藻土5g,研匀,加三氯甲烷30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取前胡对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品10g,剪碎,加硅藻土5g,研匀,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加盐酸pH值至1~2,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各0.5~1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(10:3:1:2)为展开剂,置以展开剂预饱和30分钟的展开缸中,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取五味子对照药材1g,同[鉴别](2)项下的供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。另取五味子甲素对照品、五味予醇甲对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述三种对照溶液各2~3μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(50:50)为流动相;柱温40℃;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷计算应不低于2500。

2.7.2 对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含黄芩苷10μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取重量差异项下的本品适量,剪碎,取约1g,精密称定,至具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每丸含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于10.0mg。

2.8 功能与主治

润肺定喘,止嗽化痰。用于肺气虚弱所致的咳嗽喘促、痰涎壅盛、久嗽声哑

2.9 用法与用量

口服。一次2丸,一日2次。

2.10 注意

忌食油腻食物。

2.11 规格

每丸重6g

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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3 润肺止嗽丸中药部颁标准

3.1 拼音名

Runfei Zhisou Wan

3.2 标准编号

WS3-B-0818-91

3.3 处方

天冬 15g 地黄 9g 天花粉 15g 瓜蒌子(蜜炙) 15g 桑白皮(蜜炙) 15g 紫苏子(炒) 9g 苦杏仁(去皮炒) 6g 紫菀 15g 渐贝母 9g 款冬花 15g 桔梗 6g 五味子(醋炙) 15g 前胡 6g 青皮(醋炙) 15g 陈皮 9g 黄芪(蜜炙) 9g 酸枣仁(炒) 9g 黄芩 15g 知母 9g 淡竹叶 9g 甘草(蜜炙) 6g

3.4 制法

以上二十一味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每 100g粉末加炼蜜 110~ 120g制成大蜜丸,即得。

3.5 性状

本品为黄褐色的大蜜丸;味甜、微苦。

3.6 鉴别

取本品,置显微镜下观察:石细胞长方形或长条形,直径50~ 110μm 纹孔极细密。草酸钙针晶成束或散在,长26~ 110μm。内种皮细胞棕黄色,表面观多 角形或类方形,垂周壁连珠状增厚。表皮细胞狭长,垂周壁深波状弯曲,有气孔,保卫 细胞哑铃状。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。药粉粒球形, 直径约至32μm,外壁有刺,较尖。种皮表皮石细胞淡黄棕色,表面观类多角形,壁较 厚,孔沟细密,胞腔含暗棕色物。纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。纤维束周围薄壁 细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。

3.7 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 8页)。

3.8 功能与主治

润肺定喘,止嗽化痰。用于肺气虚弱引起的咳嗽喘促,痰涎壅 盛,久嗽声哑。

3.9 用法与用量

口服,一次 2丸,一日 2次。

3.10 注意

忌食油腻食物。

3.11 规格

每丸重 6g

3.12 贮藏

密封。

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4 润肺止嗽丸说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

润肺止嗽丸

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

润肺定喘,止嗽化痰。用于肺气虚弱引起的咳嗽喘促,痰涎壅盛,久嗽声哑。

4.9 规格

每丸重6克

4.10 润肺止嗽丸的用法用量

口服,一次2丸,一日2次。

4.11 禁忌

4.12 不良反应

4.13 注意事项

1.忌食辛辣、油腻食物。

2.本品适用于气虚久咳痰多,其表现为咳嗽短气,咳声低弱,痰吐稀薄,自汗畏风,体虚乏力

3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病肺结核患者应在医师指导下服用。

4.服用一周病证无改善,应停止服用,去医院就诊。

5.服药期间,若患者出现寒热表现,或出现喘促气急者,或咳嗽加重,痰量明显增多者应到医院就诊。

6.长期服用,应向医师或药师咨询

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 润肺止嗽丸的药理作用

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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