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清热暗疮丸

1 拼音

qīng rè àn chuāng wán

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2 药品说明书

2.1 成分

金银花大黄浸膏穿心莲浸膏牛黄蒲公英浸膏,珍珠层粉山豆根浸膏,甘草栀子浸膏

2.2 性状

本品为深棕色的浓缩丸,除去外衣显棕褐色,气微,味苦。

2.3 适应

清热解毒凉血散瘀。用于痤疮疖痛

2.4 用量用法

口服:每次2-4丸,每日3次。14天为一疗程。

2.5 注意事项

孕妇慎用。

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3 中药部颁标准

3.1 拼音名

Qingre Anchang Wan

3.2 标准编号

WS3-B-1235-92

3.3 处方

金银花 500g 大黄浸膏 125g 穿心莲浸膏 250g 牛黄 15g 蒲公英浸膏 175g 珍珠层粉 37. 5g 山豆根浸膏 125g 甘草 100g 栀子浸膏 125g

3.4 制法

以上九味,取甘草粉按水丸制法,制成每粒重 5mg的丸子,然后用金银 花粉穿心莲、蒲公英、山豆根、栀子、大黄浸膏粉的混合泛制加大。干燥后用牛黄、 珍珠层粉及滑石粉适量为底层,加食用色素调至棕色,包衣,打光,制成10000 丸,即 得。

3.5 性状

本品为深棕色的浓缩丸。除去外衣显棕褐色;气微,味苦。

3.6 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒类球形,直径约为76μm ,外 壁有剌状雕纹,且 3个萌发孔。纤维束周围细胞草酸钙方晶,形成晶纤维。

(2)取本品 10g,研细,加乙醇80ml,置水浴上回流30分钟,滤过,滤液蒸干, 加 5%碳酸钠溶液40ml,搅拌,溶解后,滤过,滤液中加稀盐酸调节pH值至 3~4 , 用乙醚提取二次,每次30ml,合并乙醚液,挥尽,残渣加0.3ml 乙醇溶解,作为供试品 溶液。另取胆酸加乙醇制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附 录57页)试验,吸取上述两种溶液各 4μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷 -醋酸乙酯-甲酸(5:5:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在 105 ℃烘数分钟,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的 位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品 5粒,除去包衣,研细,加乙醇20ml,置水浴上回流半小时,滤过, 滤液浓缩至约 1ml,作为供试品溶液。加取穿心莲内酯脱水穿心莲内酯,加乙醇制成 每 1ml各含 2mg的混合溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取 上述两种溶液各 4μl ,分别点同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醇(20:1)为展开剂, 展开,取出,晾干,喷以 2%3,5-二硝基苯甲酸乙醇溶液与 7%氢氧化钾溶液的的等量 混合液,热风吹约粉分钟,至斑点清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置止 显相同紫红色斑点。

(4)取〔鉴别〕

(3)项下的浓缩滤液作为供试品溶液,另取大黄酚加乙醇制成 每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。再取大黄对照药材 2g,加乙醇20ml,加热回流 半小时,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述三 种溶液各 2μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚 (60~90℃) -醋酸乙酯- 甲苯-冰醋酸(3:1:1:0.2) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视 供试品色谱中,分别在与对照品药材上及对照品色谱相应的位置上,显相同橙色荧光斑 点,置氨气中熏后,斑点变为红色。

(5)取〔鉴别〕

(3)项下的浓缩滤液作为供试品溶液。另取山豆根对照药材 2g 加乙醇20ml,加热回流半小时,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57 页)试验,吸取上述两种溶液各 2μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮- 甲醇-氨水(8:3:0.5:0.1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,供试 品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.7 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录8 页)。

3.8 浸出物

取本品20粒,除去包衣,称定重量,照浸出物测定法项下醇溶性浸出 物测定法中的热浸法测定(附录47页),用70%乙醇为溶剂,浸出物应不少于40%。

3.9 功能与主治

清热解毒,凉血散瘀,泻火通腑。用于治疗痤疮、疖痛等。

3.10 用法与用量

口服,一次 2~4 丸,一日三次,14天为一疗程。

3.11 注意

孕妇慎用。

3.12 贮藏

密闭,置阴凉处保存? 注:各种浸膏的制备 1、穿心莲、大黄浸膏 取穿心莲、大黄分别粉碎成粗粉,加乙醇热提两次,滤过 提取液减压回收乙醇,干燥,即得。 2、蒲公英、栀子浸膏 取蒲公英、栀子分别粉碎成粗粉,加水热提两次,提取液 减压浓缩流浸膏,放冷,加入等量乙醇,搅匀,静置 8小时,取上清液减压回收乙醇, 浓缩,干燥,即得。 3、山豆根浸膏 取山豆根粉碎成粗粉,加pH= 4的盐酸水,温热 (60℃) 提取 3次,滤过,合并滤液,浓缩至流浸膏,放冷,加入3.5 倍乙醇搅匀,静置过夜,取上 清液浓缩,干燥,即得。

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