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千金止带丸

1 拼音

qiān jīn zhǐ dài wán

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2 概述

千金止带丸为中成药。见《中华人民共和国药典》(一部2000年版)。党参50g,白术(炒)50g,当归100g,白芍50g,川芎100g,香附醋制)200g,木香50g,砂仁50g,小茴香(盐炒)50g,延胡索(醋制)50g,杜仲(盐炒)50g,续断50g,补骨脂(盐炒)50g,鸡冠花200g,青黛50g,椿皮(炒)200g,牡蛎(煅)50g。以上17味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥即成。口服每次6~9g,一日3次。补虚止带,和血调经。用于赤白带下月经不调腰酸腹痛[1]。《中华人民共和国药典》(2010年版)记载有此中成药的药典标准。

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3 千金止带丸(水丸)药典标准

3.1 品名

千金止带丸(水丸)

Qianjin Zhidai Wan

3.2 处方

党参50g、炒白术50g、当归100g、白芍50g、川芎100g、醋香附200g、木香50g、砂仁50g、小茴香(盐炒)50g、醋延胡索50g、盐杜仲50g、续断50g、盐补骨脂50g、鸡冠花200g、青黛50g、椿皮(炒)200g、煅牡蛎50g

3.3 制法

以上十七味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。

3.4 性状

本品为灰黑色的水丸;气微香,味涩、微苦。

3.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:联结乳管直径12~15μm,含细小颗粒状物(党参)。分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列(醋香附)。种皮栅状细胞淡棕色或棕红色,表面观类多角形,壁稍厚,胞腔含红棕色物(盐补骨脂)。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中(炒白术)。橡胶丝呈条状或扭曲成团,表面显颗粒性(盐杜仲)。石细胞类圆形或类多角形,胞腔含草酸钙方晶(椿皮)。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔内含硅质块(砂仁)。厚壁组织碎片绿黄色,细胞类多角形或略延长,壁稍弯曲,有的连珠状增厚,纹孔细密(醋延胡索)。花粉粒球形,直径约37μm,外壁有细小疣点,有散孔(鸡冠花)。不规则块片或颗粒蓝色(青黛)。

(2)取本品10g,研碎,加甲醇100ml,温浸1小时,时时振摇,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水30ml使溶解,用乙醚振摇提取3次,每次30ml,弃去乙醚液,水溶液再用水饱和的正丁醇提取3次,每次30ml,合并正丁醇液,用水洗2次,每次30ml,弃去水洗液,正丁醇液回收溶剂至干,残渣加乙醇约1ml使溶解,加适量中性氧化铝,在水浴上拌匀、干燥,加在中性氧化铝柱(200~300目,1g,内径为1~1.5cm)上,以甲醇60ml洗脱,收集洗脱液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品4g,研碎,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,3g,内径为1~1.5cm)上,以乙酸乙酯10ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品及靛蓝对照品、靛玉红对照品,分别加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与靛玉红对照品色谱、靛蓝对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与补骨脂素对照品色谱、异补骨脂素对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

3.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(12:88)为流动相;检测波长为230nm;柱温为40℃。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。

3.7.2 对照品溶液的制备

取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

取本品适量,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入30%乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率100W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用30%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液15μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.30mg。

3.8 功能与主治

健脾补肾,调经止带。用于脾肾两虚所致的月经不调、带下病,症见月经先后不定期、量多或淋漓不净、色淡无块,或带下量多、色白清稀、神疲乏力、腰膝痠软。

3.9 用法与用量

口服。一次6~9g,一日2~3次。

3.10 贮藏

密闭,防潮。

3.11 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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4 千金止带丸(大蜜丸)药典标准

4.1 品名

千金止带丸(大蜜丸)

Qianjin Zhidai Wan

4.2 处方

同千金止带丸(水丸)。

4.3 制法

以上十七味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜140~160g制成大蜜丸,即得。

4.4 性状

本品为黑褐色的大蜜丸;气微香,味甜、涩、微苦。

4.5 鉴别

同千金止带丸(水丸)[鉴别](1)。

4.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

4.7 功能与主治

健脾补肾,调经止带。用于脾肾两虚所致的月经不调、带下病,症见月经先后不定期、量多或淋漓不净、色淡无块,或带下量多、色白清稀、神疲乏力、腰膝痠软。

4.8 用法与用量

口服。一次1丸,一日2次。

4.9 规格

每丸重9g

4.10 贮藏

密封

4.11 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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5 千金止带丸(水丸)说明书

5.1 药品类型

中药

5.2 药品名称

千金止带丸(水丸)

5.3 药品汉语拼音

5.4 药品英文名称

5.5 成份

5.6 性状

5.7 作用类别

5.8 适应症/功能主治

健脾补肾,调经止带。用于脾肾两虚所致的月经不调、带下病,症见月经先后不定期、量多、色淡无块,或带下量多、色白清稀、神疲乏力、腰膝痠软。

5.9 规格

5.10 千金止带丸的用法用量

口服。一次6~9克,一日2~3次。

5.11 禁忌

5.12 不良反应

5.13 注意事项

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。

2.感冒发热病人不宜服用。

3.有高血压心脏病肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.少女、孕妇、绝经患者均应在医师指导下服用。

5.伴有赤带者,应去医院就诊。

6.平素月经正常,突然出现月经过少,或经期错后,或阴道不规则出血者应去医院就诊。

7.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。

8.服药1个月症状无缓解,应去医院就诊。

9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

5.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

5.15 千金止带丸的药理作用

5.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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6 千金止带丸(大蜜丸)说明书

6.1 药品类型

中药

6.2 药品名称

千金止带丸(大蜜丸)

6.3 药品汉语拼音

6.4 药品英文名称

6.5 成份

6.6 性状

6.7 作用类别

6.8 适应症/功能主治

健脾补肾,调经止带。用于脾肾两虚所致的月经不调、带下病,症见月经先后不定期、量多、色淡无块,或带下量多、色白清稀、神疲乏力、腰膝痠软。

6.9 规格

每丸重9克

6.10 千金止带丸的用法用量

口服。一次1丸,一日2次。

6.11 禁忌

6.12 千金止带丸的不良反应

6.13 注意事项

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。

2.感冒发热病人不宜服用。

3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.少女、孕妇、绝经后患者均应在医师指导下服用。

5.伴有赤带者,应去医院就诊。

6.平素月经正常,突然出现月经过少,或经期错后,或阴道不规则出血者应去医院就诊。

7.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。

8.服药1个月症状无缓解,应去医院就诊。

9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

6.14 千金止带丸与其它药物的相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

6.15 千金止带丸的药理作用

6.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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7 《北京市中药成方选集》之千金止带丸

7.1 方名

千金止带丸

7.2 组成

香附(炙)160两,椿根皮(麸炒)160两,红鸡冠花160两,补骨脂(盐水炒)40两,木香40两,白芍40两,杜仲(炒)40两,白术(炒)40两,砂仁40两,续断40两,青黛(上衣用)40两,玄胡索(醋炒)40两,小茴香(盐水炒)40两,牡蛎(煅)40两,人参去芦)20两,川芎80两,当归80两。

7.3 功效

《北京市中药成方选集》之千金止带丸具有补虚止带之功效。

7.4 主治

《北京市中药成方选集》之千金止带丸治妇女带下,腹痛腰痠,四肢倦怠精神不振。

7.5 千金止带丸的用法用量

每服2钱,温开水送下,1日2次。

7.6 制备方法

上为细末,过罗,用冷开水泛为小丸,用方内青黛40两,外加滑石170两为衣。

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8 参考资料

  1. ^ [1] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:128.
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