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喷雾用乙酰半胱氨酸

1 拼音

pēn wù yòng yǐ xiān bàn guāng ān suān

2 英文参考

Acetylcysteine pro nebula[湘雅医学专业词典]

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3 喷雾用乙酰半胱氨酸药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

喷雾用乙酰半胱氨酸

3.1.2 汉语拼音

Penwuyong Yixian Banguang'ansuan

3.1.3 英文名

Acetylcysteine for Spray

3.2 来源含量

本品按平均装量计算,含乙酰半胱氨酸(C5H9NO3S)应为标示量的95.0%~105.0%。

3.3 性状

本品为白色或类白色结晶性粉末。

3.4 鉴别

(1)取本品照乙酰半胱氨酸项下的鉴别(2)项试验,显相同的反应

(2)取本品内容物适量(约相当于乙酰半胱氨酸0.2g),加水20ml溶解,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至6.5,并用水稀释至40ml,作为供试品溶液;另取乙酰半胱氨酸对照品0.2g,同法制备作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇冰醋酸-水(4:1:5)混合并平衡10分钟的上层液为展开剂,展开后,取出,在热气流下吹干,再于碘蒸气中显色,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

3.5 检查

3.5.1 酸度、溶液的澄清度与干燥失重

照乙酰半胱氨酸项下的方法检查,均应符合规定

3.5.2 装量差异

注射用无菌粉末项下的方法(2010年版药典二部附录Ⅰ B)检查,应符合规定。

3.6 含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,照乙酰半胱氨酸项下的方法测定,即得。

3.7 类别

祛痰药

3.8 规格

(1)0.5g   (2)1g

3.9 贮藏

严封,在凉暗处保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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