医学百科

脑得生胶囊

1 拼音

nǎo dé shēng jiāo náng

展开本节剩余内容

2 脑得生胶囊药典标准

2.1 品名

脑得生胶囊

Naodesheng Jiaonang

2.2 处方

三七117g、川芎117g、红花136g、葛根392g、山楂去核)235g

2.3 制法

以上五味,取三七117g、葛根196g,分别粉碎成细粉;其余红花、川芎、山楂与剩余的葛根,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,滤过,合并滤液,浓缩成相对密度为1.22~1.25(80℃)的清膏,加入上述细粉及糊精适量,混匀,干燥,粉碎,装入胶囊,制成1000粒或1500粒,即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末;味微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品内容物2g,加乙醚20ml,加热回流30分钟,倾去乙醚液,药渣挥干,加甲醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇25ml振摇提取,分取正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药材0.5g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。再取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏数分钟,置紫外光灯( 365nm)下检视。供试品色谱中,在与葛根素对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。再喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与三七对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品内容物1.5g,加乙酸乙酯-甲酸(9.5:0.5)的混合溶液20ml,加热回流2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(4:3:2:0.6)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁与1%铁氰化钾等量的混合溶液(临用配制)。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品内容物5g,加乙醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取山楂对照药材3g,加水100ml,煎煮1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(18:1:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

2.7 含量测定

2.7.1 三七

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于5000。

时间(分钟)

流动相A(%)

流动相B(%)

0~20

20→40

80→60

20~26

40→20

60→80

26~35

20

80

2.7.1.2 对照品溶液的制备

取三七皂苷R1对照品、人参皂苷Rg1对照品和人参皂苷Rb1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含三七皂苷R1 0.15mg、人参皂苷Rg1 0.75mg、人参皂苷Rb1 0.75mg的混合溶液,即得。

2.7.1.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入水饱和的正丁醇50ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,密塞,再称定重量,用水饱和的正丁醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,用氨试液洗涤2次(15ml、10ml),取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇使溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含三七以三七皂苷R1(C47H80O18)、人参皂苷Rg1 (C42H72O14)、人参皂苷Rb1(C54H92O23)的总量计,规格(1)不得少于4.8mg;规格(2)不得少于3.2mg。

2.7.2 葛根

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(25:75)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于2000。

2.7.2.2 对照品溶液的制备

取葛根素对照品适量,精密称定,加30%甲醇溶解制成每1ml含80μg的溶液,即得。

2.7.2.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,研细,取0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入30%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率59kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用30%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含葛根以葛根素(C21H20O9)计,规格(1)不得少于6.0mg;规格(2)不得少于4.0mg。

2.8 功能与主治

活血化瘀通经活络。用于瘀血阻络所致的眩晕中风,症见肢体不用言语不利头晕目眩;脑动脉硬化、缺血性中风及脑出血后遗症见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。规格(1)一次4粒;规格(2) 一次6粒。一日3次。

2.10 规格

(1)每粒装0.45g   (2)每粒装0.3g

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

展开本节剩余内容
显示剩余内容

分享到

编辑

词条脑得生胶囊wanyan创建创建

分类

相关条目

医学百科App-更靠谱的医学知识!

词典 百科 测评 计算器