医学百科

牡荆油胶丸

1 拼音

mǔ jīng yóu jiāo wán

2 英文参考

viticis negundo oil capsules[湘雅医学专业词典]

展开本节剩余内容

3 牡荆油胶丸药典标准

3.1 品名

牡荆油胶丸

Mujingyou Jiaowan

本品为牡荆油与适量稀释剂经加工制成的胶丸。

3.2 性状

本品为黄棕色的透明胶丸,内容物为淡黄色至橙黄色的油质液体;有特殊的香气。

折光率取[含量测定]项下的挥发油,依法(2010年版药典一部附录Ⅶ F)测定。折光率应为1.485~1.500。

3.3 鉴别

(1)取亚硝酸钠约0.1g,加水1~2滴使溶解,加[含量测定]项下的挥发油0.3ml与稀硫酸0.5ml,振摇,油层显翠绿色。

(2)取[含量测定]项下的挥发油l滴,加三氯甲烷1ml,摇匀,滴加5%溴的三氯甲烷溶液,溴的颜色褪去,继续滴加5%溴的三氯甲烷溶液至显微黄色时,放置,渐显绿色。

(3)取[含量测定]项下的挥发油20μl,加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取牡荆油对照提取物20μl,同法制成对照提取物溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—乙酸乙酯(10:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷钼酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.4 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

3.5 含量测定

3.5.1 牡荆油

取本品100丸,加醋酸溶液(1→10)500ml,照挥发油测定法2010年版药典一部附录Ⅹ D)测定,所得油量按相对密度为0.897计算,即得。

本品每丸含牡荆油应为标示量的85.0%~110.0%。

3.5.2 β-丁香

气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)测定。

3.5.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以交联5%苯基甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱(柱长为30m,柱内径为0.32mm,膜厚度为0.25μm);柱温为程序升温:初始温度80℃,以每分钟8℃的速率升温至200℃,保持5分钟;分流进样,分流比10:1。理论板数按β-丁香烯峰计算应不低于50000。

3.5.2.2 校正因子测定

取正十八烷适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含0.15mg的溶液,作为内标溶液。另取β-丁香烯对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加乙酸乙酯至刻度,摇匀,精密量取1ml,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加乙酸乙酯至刻度,摇匀,吸取1μl注入气相色谱仪,计算校正因子。

3.5.2.3 测定法

取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约0.1g,精密称定,置50ml量瓶中,加乙酸乙酯至刻度,摇匀,精密量取1ml,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加乙酸乙酯至刻度,摇匀,吸取1μl注入气相色谱仪,测定,即得。

本品每丸含β-丁香烯(C15H24)不得少于4.0mg。

3.6 适应

祛痰止咳平喘。用于慢性支气管炎

3.7 用法与用量

口服。一次1~2丸,一日3次。

3.8 规格

每丸含牡荆油20mg

3.9 贮藏

密封遮光,置阴凉处。

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

展开本节剩余内容

4 牡荆油胶丸说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

牡荆油胶丸

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

祛痰,止咳,平喘。用于慢性支气管炎。

4.9 规格

每丸含牡荆油20毫克

4.10 牡荆油胶丸的用法用量

口服。一次1~2丸,一日3次。

4.11 禁忌

4.12 不良反应

4.13 注意事项

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.痰热咳嗽者不适用。喘息较重者应及时去医院就诊。

4.支气管扩张、肺脓疡、肺心病肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。

5.有高血压心脏病肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

6.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

7.服药期间,若患者发热体温超过38.5℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。

8.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。

9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.儿童必须在成人监护下使用。

12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 牡荆油胶丸的药理作用

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

展开本节剩余内容
显示剩余内容

分享到

编辑

词条牡荆油胶丸abababwanyan合作编辑创建

分类

相关条目

医学百科App-更靠谱的医学知识!

词典 百科 测评 计算器