牡荆油

3 牡荆油药典标准

3.1 品名

牡荆油

Mujing You

VITEX OIL

3.2 来源

本品为马鞭草科植物牡荆 Viter negundo L．var.cannabifolia（Sieb．et Zucc.） Hand. -Mazz.的新鲜叶经水蒸气蒸馏提取的挥发油。

3.3 性状

本品为淡黄色至橙黄色的澄清液体；具特殊的香气，味微辛辣。

本品能与无水乙醇、三氯甲烷或乙醚任意混溶，在水中几乎不溶。

3.3.1 相对密度

在25℃时应为0.890～0.910（2010年版药典一部附录Ⅶ A）。

3.3.2 折光率

应为1.485～1.500（2010年版药典一部附录Ⅶ F）。

3.4 鉴别

（1）取亚硝酸钠约0.1g，加水1～2滴使溶解，加本品0.3ml与稀硫酸0.5ml，振摇，油层显翠绿色。

（2）取本品1滴，加三氯甲烷1ml，摇匀，滴加5%溴的三氯甲烷溶液，溴的颜色褪去，继续滴加5%溴的三氯甲烷溶液至显微黄色时，放置，渐显绿色。

（3）取本品0.1ml，加乙酸乙酯4ml，振摇使溶解，作为供试品溶液。另取牡荆油对照提取物，同法制成对照提取物溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）乙酸乙酯（10：0.3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛的10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点（不得少于4个斑点）。

3.5 检查

3.5.1 脂肪油

取本品1ml，加乙醇10ml，放置后，不得有油滴析出。

3.5.2 重金属

取本品1g，依法检查（2010年版药典一部附录Ⅸ E第二法），不得过百万分之十。

3.6 含量测定

照气相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ E）测定。

3.6.1 色谱条件与系统适用性试验

以交联5%苯基甲基聚硅氧烷（SE-54）为固定相的毛细管柱（柱长为25m，柱内径为0.32mm，膜厚度为0.6μm）；柱温为程序升温：初始温度为80℃，以每分钟10℃的速率升温至220℃，保持6分钟；进样口温度为250℃，检测器温度为280℃；分流进样，分流比为10：1。理论板数按口β-丁香烯峰计算应不低于50000。

3.6.2 校正因子测定

取正十八烷适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为内标溶液。另取β-丁香烯对照品约20mg，精密称定，置10ml量瓶中，加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度，摇匀，精密吸取1ml，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，吸取1μl注入气相色谱仪，计算校正因子。

3.6.3 测定法

取本品约40mg，精密称定，置10ml量瓶中，加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度，摇匀，精密吸取1ml，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，吸取1μl注入气相色谱仪，测定，即得。

本品含β-丁香烯（C₁₅H₂₄）不得少于20.0%。

3.7 贮藏

遮光，密封，置阴凉处。

3.8 制剂

牡荆油胶丸

3.9 版本

《中华人民共和国药典》2010年版