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硫酸奎尼丁

1 拼音

liú suān kuí ní dīng

2 英文参考

quinidine sulfate[朗道汉英字典]

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3 硫酸奎尼丁药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

硫酸奎尼丁

3.1.2 汉语拼音

Liusuan Kuiniding

3.1.3 英文名

Quinidine Sulfate

3.2 结构式

3.3 分子式分子

(C20H24N2O22·H2SO4·2H2O  782.96

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为(9S)-6'-甲氧基-脱氧辛可宁-9-醇硫酸盐二水合物。按干燥品计算,含(C20H24N2O22·H2SO4不得少于99.0%。

3.5 性状

本品为白色细针状结晶;无臭,味极苦;遇光渐变色。

本品在沸水中易溶,在三氯甲烷乙醇溶解,在水中微溶,在乙醚中几乎不溶。

3.5.1 比旋度

取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度应为+275°至+290°。

3.6 鉴别

(1)取本品约20mg,加水20ml溶解后,分取溶液10ml,加稀硫酸使成酸性,即显蓝色荧光,加几滴盐酸,荧光即消失。

(2)取上述溶液5ml,加溴试液1~2滴后,加氨试液1ml,即显翠绿色。

(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1 酸度

取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为6.0~7.0。

3.7.2 三氯甲烷-乙醇中不溶物质

取本品2.0g,加三氯甲烷-无水乙醇(2:1)15ml,于50℃加热10分钟,放冷,用恒重的垂熔玻璃滤器缓缓抽气滤过,滤器用三氯甲烷-无水乙醇(2:1)洗涤5次,每次10ml,于105℃干燥1小时,称重,残渣重量不得过0.1%。

3.7.3 有关物质

取本品适量,加稀乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含6mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用稀乙醇稀释成每1ml中含0.06mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以三氯甲烷-丙酮二乙胺(5:4:1)为展开剂,展开约15cm,晾干。喷冰醋酸,于紫外光灯(365nm)下检视;再喷碘铂酸钾试液。供试品溶液除产生奎尼丁二氢奎尼丁主斑点外,其他杂质斑点的荧光强度或颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更强或更深。

3.7.4 干燥失重

取本品,在120℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.5 炽灼残渣

不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

3.8 含量测定

取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸5ml溶解,加醋酐20ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.90mg的(C20H24N2O22·H2SO4

3.9 类别

抗心律失常药

3.10 贮藏

遮光密封保存

3.11 制剂

硫酸奎尼丁片

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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