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磷酸组胺注射液

1 拼音

lín suān zǔ àn zhù shè yè

2 英文参考

Histamine Phosphate Injection

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3 磷酸组胺注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

磷酸组胺注射液

3.1.2 汉语拼音

Linsuan Zu'an Zhusheye

3.1.3 英文名

Histamine Phosphate Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价

本品为磷酸组胺灭菌溶液。含磷酸组胺(C5H9N3·2H3PO4)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为无色的澄明液体;遇光易变质。

3.4 鉴别

(1)取本品适量(约相当于磷酸组胺2mg),置水浴上蒸干,残渣照磷酸组胺项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应

(2)取本品适量(约相当于磷酸组胺1mg),置水浴上蒸至约1ml,滴加钼酸铵试液,即生成黄色沉淀,加氨试液,沉淀即溶解

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为3.0~6.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

精密量取本品适量(约相当于磷酸组胺2.5mg),置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取磷酸组胺对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释使成每1ml中约含50μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml,分别置10ml量瓶中,各精密加1%硼酸钠溶液1ml与临用新制的0.5%β-萘醌磺酸钠溶液1ml,立即置水浴中加热10分钟,取出,在冰水浴中(5~10℃)冷却5分钟,然后各精密加酸性甲醛溶液(取1mol/L盐酸溶液45ml,加冰醋酸10ml与甲醛溶液0.5ml,用水稀释至80ml)1ml,混匀,再各加0.1mol/L硫代硫酸钠溶液1ml,并用水稀释至刻度,摇匀,立即照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在460nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。

3.7 类别

诊断用药。

3.8 规格

(1) 1ml:0.5mg  (2) 1ml:1mg  (3) 5ml:0.2mg

3.9 贮藏

遮光,密闭保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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