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磷酸组胺

1 拼音

lín suān zǔ àn

2 英文参考

histamine phosphate[朗道汉英字典]

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3 磷酸组胺药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

磷酸组胺

3.1.2 汉语拼音

Linsuan Zu'an

3.1.3 英文名

Histamine Phosphate

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C5H9N3·2H3PO4    307.14

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为1H-咪唑-4-乙胺磷酸盐。按干燥品计算,含C5H9N3·2H3PO4不得少于98.0%。

3.5 性状

本品为无色长棱形的结晶;无臭;在日光下易变质;水溶液显酸性反应

本品在水中易溶,在乙醇中微溶。

3.5.1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为126~132℃。

3.6 鉴别

(1)取本品约5mg,加水7ml与氢氧化钠试液3ml溶解后,加对氨基苯磺酸50mg、水10ml、盐酸2滴与亚硝酸钠溶液(1→10)2滴的混合液,即显红色。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(2010年版药典二部附录Ⅳ C)。

(3)本品的水溶液显磷酸盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1 组氨酸

取本品0.5g,精密称定,置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取盐酸组氨酸50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液;取供试品溶液与对照品溶液各1ml,混匀,作为对照溶液。照薄层色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取供试品溶液与对照品溶液各1μl、对照溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙腈-水-浓氨溶液(75:20:5)为展开剂,展开,晾干,再同方向进行二次展开,晾干,喷以茚三酮试液,置110℃加热10分钟。对照溶液应显两个清晰分离的斑点。供试品溶液如显与组氨酸相应的斑点,与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(1%)。

3.7.2 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过3.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.8 含量测定

取本品约0.1g,精密称定,加水10ml溶解后,加三氯甲烷5ml、乙醇25ml与麝香草酚蓝指示液10滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于7.68mg的C5H9N3·2H3PO4

3.9 类别

诊断用药。

3.10 贮藏

遮光密封保存

3.11 制剂

磷酸组胺注射液

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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4 磷酸组胺说明书

4.1 磷酸组胺的别名

磷酸组胺 ,磷酸组织胺

4.2 外文名

Histamine Phosphate

4.3 磷酸组胺的适应

主要用于胃分泌功能的检查;麻风病的辅助诊断及用于脱敏。

4.4 磷酸组胺的用量用法

1.胃分泌功能的检查:在晨起空腹时,皮下注射本品0.25~0.5mg,然后化验胃液,如果仍无胃酸分泌,即可判定为真性胃酸缺乏症。恶性贫血和多数胃癌病人都有真性胃酸缺乏和过少症。

2.麻风病的辅助诊断:即用1:1000的磷酸组织胺作皮内注射,观察反应,正常皮肤应出现完整的三联反应(即注射后立即出现一个红斑,直径不大于10mm;注射后半分钟,在第一个红斑周围又出现直径约30~40mm的红斑;注射部位出现风团),如周围神经受损,则出现不完整的三联反应。三联反应完整可排除麻风;三联反应不完整则有患麻风的可能。

3.脱敏:(1)将注射液配成每ml内含0.1mg、0.01mg、0.001mg、0.0001mg、0.00001mg多种,先从每ml含0.00001mg开始皮下注射,每次0.5~1ml,以后每日增加10倍浓度,如此可达脱敏目的。(2)将1mg/ml的注射液稀释10倍成0.1mg/ml,先抽取0.1ml皮下注射,以后每日增加0.1ml,直至1ml,也可脱敏。

4.5 注意事项

1.用于脱敏时需多次抽取的注射液,应酌加抑菌剂

2.应用时要警惕可能发生过敏反应(如引起过敏性休克,可用肾上腺素解救)。

3.孕妇、支气管哮喘有过敏史的病人禁用。

4.6 规格

注射液:每支1mg(1ml)。

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