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蠲哮片

1 拼音

juān xiào piàn

2 蠲哮片药典标准

2.1 品名

蠲哮片

Juanxiao Pian

2.2 处方

葶苈子青皮陈皮黄荆子槟榔大黄生姜

2.3 制法

以上七味,生姜榨汁,大黄粉碎成细粉;陈皮、青皮、黄荆子、槟榔、葶苈子(用棉布包扎)用水蒸气蒸馏,收集蒸馏液;蒸馏后的水溶液滤过,备用;残渣再加水煎煮一次,滤过,与上述滤液合并,浓缩至相对密度为1.08~1.15(80℃)的清膏,加入乙醇使含醇量为65%,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.25~1.30( 80℃)的稠膏,加人大黄细粉,干燥,粉碎成细粉,加入淀粉和乙醇适量,制成颗粒,干燥,喷人姜汁及蒸馏液,混匀,加入淀粉适量,压制成1000片,包薄膜衣,即得。

2.4 性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显褐色;气清香,味苦。

2.5 鉴别

(1)取本品5片,除去包衣,研碎,加乙酸乙酯30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液加5%碳酸钠溶液振摇提取2次,每次15ml,碱液加盐酸调节pH值至2~3.用乙酸乙酯振摇提取2次,每次15ml,合并乙酸乙酯液,用水洗至中性,蒸干,残渣加甲醇2.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄荆子对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上使成条状,以正己烷三氯甲烷-甲醇-甲酸(5:3.6:0.3:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以醋酐-硫酸-无水乙醇(1:1:5)溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品10片,除去包衣,研细,加甲醇50ml,超声处理20分钟,滤过,取滤液5ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羟甲基纤维素纳为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯-甲酸(15:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品10片,除去包衣,研细,加氨试液1ml湿润,加三氯甲烷20ml,加热回流1小时,滤过,滤液加5%盐酸溶液20ml,振摇提取,分取酸水层,用浓氨试液调节pH值至8~9,用三氯甲烷振摇提取2次,每次5ml,分取三氯甲烷液,低温蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取槟榔对照药材1.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以三氯甲烷-甲醇(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碘化铋钾试液,置碘缸中至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-冰醋酸-水(30:1:70)为流动相;检测波长为285nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于1500。

2.7.2 对照品溶液的制备

取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品10片,除去包衣,研细,取约0.2g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇适量,置80℃水浴中加热回流提取4小时,至提取液近无色,提取液转移至100ml量瓶中,用少量甲醇洗涤容器,洗液并入同一量瓶中,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含青皮和陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于3.0mg。

2.8 功能与主治

泻肺除壅,涤痰祛瘀,利气平喘。用于支气管哮喘急性发作期热哮痰瘀伏肺证,症见气粗痰涌、痰鸣如吼、咳呛阵作、痰黄稠厚。

2.9 用法与用量

口服。一次8片,一日3次,饭后服用。7日为一疗程。

2.10 注意

(1)孕妇及久病体虚、脾胃虚弱便溏者禁用。

(2)服药后如出现大便偏稀、轻度腹痛,属正常现象,可继续用药或减少用量。

2.11 规格

每片重0.3g

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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