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甲基纤维素

1 拼音

jiǎ jī xiān wéi sù

2 英文参考

methylcellulose[21世纪双语科技词典]

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3 甲基纤维素概述

甲基纤维素是一种高分子化合物。为白色或黄白色、无定形粉末或颗粒,无臭、无毒。在乙醇乙醚氯仿中几乎不溶;在水、冰醋酸或乙醇一氯仿混合液(1:1)中可制成澄明的粘性溶液,可用于口服的胶浆剂或外用的混悬剂,以增加制剂的粘稠性和稳定性。

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4 甲基纤维素药典标准

4.1 品名

4.1.1 中文名

甲基纤维素

4.1.2 汉语拼音

Jiaji Xianweisu

4.1.3 英文名

Methylcellulose

4.2 CAS号

[9004-67-5]

4.3 来源及含量

本品为甲基醚纤维素。按干燥品计算,含甲氧基(-OCH3)应为27.0%~32.0%。

4.4 性状

本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末;无臭,无味。

本品在水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液;在无水乙醇三氯甲烷或乙醚中不溶。

4.5 鉴别

(1)取本品1g,加沸水100ml,搅拌均匀,置冰浴中冷却至形成均匀澄清或微混浊的溶液,取该溶液适量,置试管中,沿试管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液2ml,放置,在两液界面处显蓝绿色环。

(2)取鉴别(1)项下溶液适量,加热,溶液产生雾状或片状沉淀,冷却后,沉淀溶解

(3)取鉴别(1)项下溶液适量,倾倒在玻璃板上,俟水分蒸发后,形成一层有韧性的膜。

(4)取鉴别(1)项下溶液0.1ml,加硫酸溶液(9→10)9ml,振摇,置沸水浴中加热3分钟,迅速置冰浴中冷却,加0.2%茚三酮溶液0.6ml,在25℃放置,溶液呈红色,100分钟内不变紫色。

(5)取鉴别(1)项下溶液50ml,置盛有水50ml的烧杯中,将温度计浸入溶液,搅拌并以每分钟2~5℃速度加热升温,溶液出现混浊的温度不得低于50℃。[1]

4.6 检查

4.6.1 酸碱度

取本品1.0g,照鉴别(1)项下配制供试品溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),电极浸入供试品溶液(5±0.5)分钟读数,pH值应为4.0~8.0。[1]

4.6.2 黏度

精密称取本品4.0g(按干燥品计),加90℃的水196g,充分搅拌约10分钟,置冰浴中冷却,冷却过程中继续搅拌,再保持40分钟,加冷水至总重为200g,搅拌均匀,在20℃士0.1℃,以旋转式黏度计测定(2010年版药典二部附录Ⅵ G第二法),标示黏度小于或等于100mPa.s者,黏度应为标示黏度的80.0%~120.0%,标示黏度大于100mPa.s者,黏度应为标示黏度的75.0%—140.0%。[1]

4.6.3 千燥失重

取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过5.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

4.6.4 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过1.0%。

4.6.5 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。

4.6.6 砷盐

取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。

4.7 含量测定

4.7.1 甲氧基

取本品,精密称定,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法2010年版药典二部附录Ⅶ F)测定,即得。

4.8 类别

药用辅料,黏合剂和助悬剂等。

4.9 贮藏

密闭,在干燥处保存

4.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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5 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.
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