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黄氏响声丸

1 拼音

huáng shì xiǎng shēng wán

2 英文参考

Lotrimin Sol Lotrimin[湘雅医学专业词典]

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3 国家基本药物

与黄氏响声丸有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物
目录序号
药品名称剂型规格单位零售指
导价格
类别备注
107294黄氏响声丸缩水丸(炭衣)0.133g*108丸盒(瓶)28中成药部分*△
107394黄氏响声丸浓缩水丸(糖衣)400丸盒(瓶)15.2中成药部分*

注:

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

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4 黄氏响声丸药典标准

4.1 品名

黄氏响声丸

Huangshi Xiangsheng Wan

4.2 处方

薄荷浙贝母连翘蝉蜕胖大海酒大黄川芎儿茶桔梗诃子肉、甘草薄荷脑

4.3 制法

以上十二味,除薄荷脑外,取酒大黄、川芎、诃子肉、浙贝母、薄荷、儿茶粉碎成粗粉,其余连翘等五味水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,静置沉淀,滤过,滤液浓缩至适量,与大黄等粗粉拌匀,干燥,粉碎成细粉,加入薄荷脑,混匀。包糖衣或炭衣,即得。

4.4 性状

本品为糖衣或炭衣浓缩水丸,除去包衣后显褐色或棕褐色;味苦、清凉。

4.5 鉴别

(1)取本品,除去包衣,研细,取2g,加无水乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3μl、对照药材溶液5μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点,置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。

(2)取本品,除去包衣,研细,取10g,加乙醚60ml,超声处理20分钟,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g,加乙醚30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取[鉴别](2)项下乙醚提取后的药渣,挥干,加甲醇60ml,超声处理40分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次30ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加乙醚40ml,超声处理20分钟,滤过,弃去滤液,取滤渣挥干,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-三氯甲烷-甲醇(10:10:1)为展开剂,二次展开,展距均为8cm,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

4.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

4.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

4.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈二乙胺-水(65:0.03:35)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数以贝母素甲峰计算应不低于4000。

4.7.2 对照品溶液的制备

取贝母素甲对照品和贝母索乙对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含贝母素甲0.25mg和贝母素乙0.15 mg的混合溶液,即得。

4.7.3 供试品溶液的制备

取本品适量,除去包衣,精密称定,研细,取约4g,精密称定,滴加浓氨试液乙醇(1:1)混合溶液6ml使湿润,密塞,放置30分钟,加乙醚-三氯甲烷-乙醇(50:16:5)混合溶液50ml,超声处理(功率250W,频率50Hz,水浴温度为30℃以下)1小时,滤过,滤渣用乙醚-三氯甲烷-乙醇(50:16:5)混合溶液适量洗涤,合并滤液及洗液,置温水浴上挥干,残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。

4.7.4 测定法

精密吸取对照品溶液10μl、20μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程分别计算贝母素甲、贝母素乙的含量,即得。

本品每1g含浙贝母以贝母素甲(C27H45NO3)和贝母素乙(C27H43NO3)的总量计,不得少于0.20mg。

4.8 功能与主治

疏风清热,化痰散结利咽开音。用于风热外束、痰热内盛所致的急、慢性喉痦,症见声音嘶哑、咽喉肿痛咽干灼热、咽中有痰、或寒热头痛、或便秘尿赤;急慢性喉炎声带小结声带息肉初起见上述证候者。

4.9 用法与用量

口服。炭衣丸:一次8丸(每丸重0.1g)或6丸(每丸重0.133g),糖衣丸:一次20丸,一日3次,饭后服用;儿童减半。

4.10 注意

胃寒便溏者慎用。

4.11 规格

(1)炭衣丸  每丸重0.1g

(2)炭衣丸  每丸重0.133g

(3)糖衣丸  每瓶装400丸

4.12 贮藏

密封

4.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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5 黄氏响声丸中药部颁标准

5.1 拼音名

Huangshi Xiangsheng Wan

5.2 标准编号

WS3-B-3498-98

5.3 处方

胖大海     大黄     蝉衣     川芎        诃子肉     桔梗     甘草     薄荷        方儿茶     连翘     贝母     薄荷脑

5.4 性状

本品为糖衣或炭衣浓缩丸,除去包衣后显褐色或棕褐色;味苦、凉。

5.5 鉴别

(1) 取本品约 5g,研细,加0.5%盐酸乙醇溶液50ml,置水浴上加热回流 10分钟,趁热滤过,分取乙醇提取液15ml,用氨试液调节至中性,蒸干,残渣加5%硫酸 溶液5ml使溶解,滤过。分取滤液1ml,加硅钨酸试液4滴,生成黄棕色沉淀;另取滤液1 ml,加碘化铋钾试液4滴,生成红棕色沉淀。

(2) 取本品约 2g,研细,置100ml圆底烧瓶中,加10%硫酸溶液10ml与氯仿10ml,加 热回流15分钟,放冷,分取氯仿层,加氢氧化钠试液5ml,振摇,碱层显红色。

(3) 取本品约 5g,研细,置500ml蒸馏瓶中,加水300ml,加热蒸馏,收集蒸馏液约 100ml,用乙醚提取3次(20、15、15ml),合并乙醚液,挥至近干,加氯仿5ml溶解残渣, 取氯仿层1ml,加新制的5%香草醛硫酸溶液1ml,加水3~5滴,用力振摇,显玫瑰红稍带 紫色,放置后,下层显深色,两液交界面为玫瑰红色。

(4) 取本品约 2g,研细,加75%乙醇5ml,时时振摇1小时,滤过,取滤液1ml,加氢 氧化钠试液2滴,振摇,加石油醚1~2ml,在紫外光灯下观察,醚层显亮绿色荧光。

(5) 取本品约 5g,研细,加石油醚(60~90℃)30ml,密闭放置1小时,时时振摇,静 置,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇2ml使溶解,加2%3,5-二硝基苯甲酸的甲醇溶液2~ 3滴,再加氢氧化钾的甲醇饱和溶液2滴,显棕红色。

5.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录I A)。

5.7 功能与主治

利咽开音,清热化痰,消肿止痛。用于喉部急、慢性炎症引起的 声音嘶哑,对早期声带小结、缩小声带息肉也有一定疗效。

5.8 用法与用量

口服,炭衣丸一次8粒,糖衣丸一次20粒,一日3次,饭后服用, 儿童减半。

5.9 注意

胃寒便溏者慎用。外感风寒、风热引起的嘶哑禁用。

5.10 规格

(1) 每瓶装 36g(糖衣丸)

(2)每丸重0. 1g(炭衣浓缩丸)

5.11 贮藏

密闭,置阴凉干燥处。

江苏省药品检验所  起草

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6 黄氏响声丸说明书

6.1 药品名称

黄氏响声丸

6.2 药品汉语拼音

Huangshi Xiangsheng Wan

6.3 剂型

1.炭衣丸:每丸重0.1g,0.133g;

2.糖衣丸 :每瓶装400丸。

6.4 性状

黄氏响声丸为糖衣或炭衣浓缩水丸,除去包衣后显褐色或棕褐色;味苦、清凉。

6.5 黄氏响声丸的主要成份

薄荷、浙贝母、连翘、蝉蜕、胖大海、酒大黄、川芎、儿茶、桔梗、诃子肉、甘草、薄荷脑。

6.6 黄氏响声丸的功能主治

疏风清热,化痰散结,利咽开音。用于风热外束、痰热内盛所致的急、慢性喉痦,症见声音嘶哑、咽喉肿痛、咽干灼热、咽中有痰、或寒热头痛、或便秘尿赤;急慢性喉炎及声带小结、声带息肉初起见上述证候者。

6.7 黄氏响声丸的作用特点

黄氏响声丸是我公司根据著名喉科老中医黄莘农主任医师奉献的九代祖传秘方研制而成,故取名"黄氏响声丸"。黄氏响声丸具有开音保音,润喉化痰消肿散结功能。主要用于声带急慢性炎症,早期声带小结,声带息肉等引起的声音嘶哑,咽喉肿痛,咽干灼热,咽中有痰。

6.8 黄氏响声丸的用法用量

口服。炭衣丸:一次8丸(每丸重0.1g)或6丸(每丸重0.133g),糖衣丸:一次20丸,一日3次,饭后服用;儿童减半。

6.9 注意事项

1.凡声音嘶哑、咽痛、兼见恶寒发热鼻流清涕等外感风寒者慎用。

2.胃寒便溏者慎用。

3.老年人、婴幼儿、孕妇、哺乳期妇女使用安全性:孕妇慎用。

4.饮食宜忌:忌辛辣、鱼腥等食物。

5.其他:不宜在服药期间同时服用温补性中药。

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