归脾合剂

2 国家基本药物

与归脾合剂有关的国家基本药物零售指导价格信息

注：

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

3 归脾合剂药典标准

3.1 品名

归脾合剂

Guipi Heji

3.2 处方

党参68g、炒白术136g、炙黄芪68g、炙甘草34g、茯苓136g、制远志136g、炒酸枣仁68g、龙眼肉136g、当归136g、木香34g、大枣（去核）34g、生姜17g

3.3 制法

以上十二味，白术、木香和当归分别蒸馏提取挥发油；当归药渣用50%乙醇作溶剂进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇；白术和木香的药渣与其余党参等九味加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，与上述渗漉液合并，静置，滤过，滤液浓缩至约1000ml，加入苯甲酸钠3g，放冷，加入上述挥发油，加水至1000ml，混匀，即得。

3.4 性状

本品为红棕色至棕黑色的液体；气芳香，味微甘、微苦。

3.5 鉴别

（1）取[含量测定]项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取党参对照药材0.5g，加甲醇50ml，加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次40ml，合并正丁醇液，用氨试液40ml洗涤，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－乙醇－水（7：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取本品20ml，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加盐酸无水乙醇溶液（10→100）20ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液加水30ml，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷提取液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取远志对照药材1g，自“加盐酸无水乙醇溶液（10→100）20ml”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－三氯甲烷－丙酮（0.2：8：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取本品20ml，用乙醚振摇提取2次，每次25ml，合并乙醚提取液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，加甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（4）取本品，照[含量测定]项下的方法试验。供试品色谱中应呈现与黄芪甲苷对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。

3.6 检查

3.6.1 相对密度

应不低于1.08（2010年版药典一部附录Ⅶ A）。

3.6.2 pH值

应为3.5～5.5（2010年版药典一部附录Ⅶ G）。

3.6.3 其他

应符合合剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ J）。

3.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（32：68）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于5000。

3.7.2 对照品溶液的制备

取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

精密量取本品25ml，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取4次（首次轻轻振摇），每次25ml，合并正丁醇提取液，用氨试液25ml分3次洗涤，正丁醇液蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

3.7.4 测定法

精密吸取对照品溶液10μl和20μl、供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。

本品每1ml含炙黄芪以黄芪甲苷（C₄₁H₆₈O₁₄）计，不得少于15μg。

3.8 功能与主治

益气健脾，养血安神。用于心脾两虚，气短心悸，失眠多梦，头昏头晕，肢倦乏力，食欲不振，崩漏便血。

3.9 用法与用量

口服。一次10～20ml，一日3次；用时摇匀。

3.10 规格

（1）每支装10ml  （2）每瓶装100ml  （3）每瓶装120ml

3.11 贮藏

密封，置阴凉处。

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本

4 中药部颁标准

4.1 拼音名

Guipi Heji

4.2 标准编号

WS3-B-1522-93

4.3 处方

党参 68g 白术（炒） 136g 黄芪（蜜炙） 68g 甘草（蜜炙） 34g 茯苓 136g 远志（制） 136g 酸枣仁 68g 龙眼肉 136g 当归 136g 木香 34g 大枣（去核） 34g 生姜 17g

4.4 制法

以上十二味，白术、木得香和当归分别蒸馏提取挥发油；当归渣照流浸 膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录17页），用50%乙醇作溶剂，进行渗漉。漉液回收乙 醇；白术、木香渣与其余党参等九味加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量 与上述漉液合并，静置，滤过，浓缩至约1000ml加入防腐剂适量，放冷，加入上述挥发 油，加水至1000ml，搅匀，即得。

4.5 性状

本品为棕黑色的澄清液体；气芳香，味微甘、微苦。

4.6 检查

相对密度 应不低于1.08（附录34页）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（附录15页）。

4.7 功能与主治

益气健脾，养血安神。用于心脾两虚，气短心悸失眠多梦，头昏 头晕，肢倦乏力，食欲有振，崩漏便血。

4.8 用法与用量

口服，一次10～20ml。一日3 次；用时摇匀。

4.9 贮藏

密闭，置阴凉处。

5 归脾合剂说明书

5.1 药品类型

中药

5.2 药品名称

归脾合剂

5.3 药品汉语拼音

Guipi Heji

5.4 成份

党参、炒白术、炙黄芪、炙甘草、茯苓、制远志、炒酸枣仁、龙眼肉、当归、木香、大枣（去核）、生姜

5.5 性状

归脾合剂为红棕色至棕黑色的液体；气芳香，味微甘、微苦。

5.6 归脾合剂的功能主治

益气健脾，养血安神。用于心脾两虚，气短心悸，失眠多梦，头昏头晕，肢倦乏力，食欲不振。

5.7 归脾合剂的用法用量

口服，一次10～20毫升。一日3次；用时摇匀。

5.8 注意事项

1.忌油腻食物。

2.外感或实热内盛者不宜服用。

3.归脾合剂宜饭前服用。

4.按照用法用量服用，小儿、孕妇、高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。

5.服药二周症状未明显改善，或症状加重者，应立即停药并到医院应诊。

6.对归脾合剂过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7.归脾合剂性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将归脾合剂放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品，使用归脾合剂前请咨询医师或药师。

5.9 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

5.10 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。