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龟鹿补肾丸

1 拼音

guī lù bǔ shèn wán

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2 龟鹿补肾丸药典标准

2.1 品名

龟鹿补肾丸

Guilu Bushen Wan

2.2 处方

菟丝子51g、淫羊藿(蒸)43g、续断盐蒸)43g、锁阳(蒸)51g、狗脊(盐蒸)64g、酸枣仁(炒)43g、制何首乌64g、炙甘草21g、陈皮(蒸)21g、鹿角胶(炒)9g、熟地黄64g、龟甲胶(炒)13g、金樱子(蒸)51g、炙黄芪43g、山药(炒)43g、覆盆子(蒸)85g

2.3 制法

以上十六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜40g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜100~110g制成大蜜丸,即得。

2.4 性状

本品为棕黑色至黑色的水蜜丸或大蜜丸;味微甘、微甜。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒呈三角状卵形或矩圆形,直径24~40μm,脐点短缝状或人字状(山药)。种皮栅状细胞2列,内列较外列长,有光辉带(盐菟丝子)。草酸簇晶直径约至45μm,存在于淡棕黄色皱缩的薄壁细胞中,常数个排列成行(续断)。梯纹管胞淡黄色至金黄色,纹孔排列整齐(狗脊)。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(熟地黄)。非腺毛多破碎,直径16~31μm,壁厚,胞腔内含黄棕色物(金樱子)。内种皮细胞棕黄色,表面观长方形或类方形,垂周壁连珠状增厚(酸枣仁)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成品纤维(炙甘草)。纤维束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截(炙黄芪)。非腺毛单细胞,壁厚,木化,脱落后残迹似石细胞状(覆盆子)。叶表皮细胞壁深波状弯曲(淫羊藿)。

(2)取本品水蜜丸9g,研细;或取大蜜丸12g,切碎,加硅藻土4g,研匀。加甲醇30ml,放置1小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣用水10ml溶解,再加盐酸2ml,加热10分钟,冷却,用乙酸乙酯20ml振摇提取,取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌照药材0.5g,加甲醇10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液1~2μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(15:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品水蜜丸12g,研细;或取大蜜丸16g,剪碎,加硅藻土5g,研匀。加乙醚50ml,超声处理30分钟,滤过,药渣加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml,温热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次25ml,合并正丁醇提取液,用1%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次20ml,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材1g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。再取黄芪甲苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取淫羊藿苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](3)项下供试品溶液4μl及上述对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲醇—丁酮—三氯甲烷—水(4:6:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(5)取本品水蜜丸5g,研细;或取大蜜丸7g,剪碎,加硅藻土3g,研匀。加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干。残渣加水20ml,温热使溶解,用乙醚振摇提取3次,每次20ml,分取水层,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,再用正丁醇饱和的水20ml洗涤,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.5g,加甲醇10ml,同法制成对照药材溶液。再取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液与对照药材溶液各2μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—甲醇—水(10:2:1.5)为展开剂,展至约7cm,取出,晾干,再以甲苯—乙酸乙酯—甲酸—水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展至约15cm,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(26:74)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于5000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取淫羊藿苷对照品适量,精密称定,加70%甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取水蜜丸5g,研细,取约2.5g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约2.5g,精密称定,精密加入70%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率180W,频率35kHz)1小时,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,水蜜丸每1g不得少于0.20mg;大蜜丸每丸规格(1)不得少于0.80mg,规格(2)不得少于1.60mg。

2.8 功能与主治

补肾壮阳益气血,壮筋骨。用于肾阳虚所致的身体虚弱、精神疲乏、腰腿疫软、头晕目眩精冷性欲减退小便夜多、健忘失眠

2.9 用法与用量

口服。水蜜丸一次4.5~9g,大蜜丸一次6~12g,一日2次。

2.10 规格

(1)大蜜丸  每丸重6g

(2)大蜜丸  每丸重12g

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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3 龟鹿补肾丸中药部颁标准

3.1 拼音名

Guilu Bushen Wan

3.2 标准编号

WS3-B-0088-89

3.3 处方

菟丝子(炒) 51g 淫羊藿(蒸) 43g 续断(蒸) 43g 锁阳(蒸) 51g 狗脊(蒸) 64g 酸枣仁(炒) 43g 何首乌(制) 64g 甘草蜜炙) 21g 陈皮(蒸) 21g 鹿角胶(炒) 9g 熟地黄 64g 龟板胶(炒) 13g 金瘿子(蒸) 51g 黄芪(蜜炙) 43g 山药(炒) 43g 覆盆子(蒸) 85g

3.4 制法

以上十六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每 100g粉末加炼蜜 40g与适量 的水,泛丸,制成水蜜丸,干燥或加炼蜜100~ 110g制成大蜜丸,即得。

3.5 性状

本品为棕黑色至黑色的水蜜丸或大蜜丸,味微甘甜。

3.6 鉴别

(1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒呈三角状卵形或矩圆形,直径24 ~40μm,脐点短缝状或人字状。种皮栅状细胞2列,内列较外列长有光辉带。草酸钙簇晶 ,直径约至45μm,存在于淡棕色皱缩的薄壁细胞中,常数个排列成行。梯纹管胞淡黄色 至金黄色,纹孔排列整齐。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。 非腺毛多破碎,直径20~60μm,壁厚,胞腔内含黄棕色物。内种皮细胞棕黄色,表面观 长方形或类方形,垂周壁连珠状增厚。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维 。纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截。非腺毛单细胞, 壁厚,木化,脱落后残迹似石细胞状。叶表皮细胞壁深波状弯曲。

(2) 取本品大蜜丸 12g,(水蜜丸 9g),大蜜丸切碎,加硅藻土 4g,研匀;水蜜丸研 细,加甲醇30ml,放置1 小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,再 加盐酸2ml 置水浴上加热10分钟,冷却,用醋酸乙酯20ml提取,分取醋酸乙酯液,置水 浴上蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0. 5g, 同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液5μl, 对照药材溶液1 ̄2μl,分别点于同一用0.5% 氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以 甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下 检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3.7 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

3.8 功能与主治

壮筋骨,益气血,补肾壮阳。用于身体虚弱,精神疲乏,腰腿酸 软,头晕目眩,肾亏精冷,性欲减退,夜多小便,健忘失眠。

3.9 用法与用量

口服,水蜜丸一次4.5~ 9g,大蜜丸一次6~ 12g,一日2次。

3.10 规格

大蜜丸每丸重

(1) 6g

(2) 12g

3.11 贮藏

密封。

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4 龟鹿补肾丸说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

龟鹿补肾丸

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

补肾壮阳,益气血,壮筋骨。用于肾阳虚所致的身体虚弱、精神疲乏、腰腿痠软,头晕目眩、精冷、性欲减退、小便夜多、健忘、失眠。

4.9 规格

4.10 龟鹿补肾丸的用法用量

口服。水蜜丸一次

4.5~9克,一日2次。

4.11 禁忌

4.12 不良反应

4.13 注意事项

1.忌不易消化食物。

2.感冒发热病人不宜服用。

3.有高血压心脏病肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

5.服药4周症状无缓解,应去医院就诊。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 龟鹿补肾丸的药理作用

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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