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鬼臼毒素酊

1 拼音

guǐ jiù dú sù dǐng

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2 药品标准

2.1 正式名

鬼臼毒素酊

2.2 汉语拼音

Guijiudusu Ding

2.3 标准号

WS-223(X-185)-94

2.4 拉丁文或英文

TINCTURA PODOPHYLLOTOXINUM

2.5 主要活性成分

鬼臼毒素(C22H22O8)

鬼臼毒素 5.0g

甲紫 0.5g

聚乙二醇-400 50.0ml

枸橼酸 2.5g

75%乙醇

2.6 性状

紫色的澄清溶液

2.7 鉴别

取本品与鬼臼毒素对照品,分别加甲酸制成每1ml中含1mg的溶液,照含量项下的方法测定,供试品溶液的主峰保留时间应与鬼臼毒素对照品峰的保留时间一致。

2.8 检查

乙醇量应为72%~77%(中国药典1990年版二部附录64页)。

2.9 含量测定

高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录4页)测定。

系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水(50∶50)作为流动相,检测波长为215nm。理论板数应不低于30000,鬼臼毒素峰与内标物质峰的分离度应符合要求。

校正因子测定 取鬼臼毒素对照品约10mg,精密称定,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释到刻度,摇匀,作为对照品溶液;精密称取大豆甙元20mg,置100量瓶中,加甲醇溶解并稀释到刻度,摇匀,作为内标溶液。精密量取对照品溶液0.3ml,内标溶液1.5ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,取5μl注入液相色谱仪,按峰面积计算校正因子。

供试品溶液的制备与测定 精密量取供试品60μl,加内标物1.5ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供示品溶液;取5μl注入高效液相色谱仪,记录峰面积,按内标法计算,即得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

本品仅限于外用,不可口服。对本品过敏者、孕妇及哺乳期妇女禁用。手术后开放性创口禁用本药

2.13 剂量

外用,涂于疣体,每日三次,连用三天,观察四天为一疗程。最多不超冠军三个疗程。

2.14 标示量

应为标示量的90.0~110.0%

2.15 类别

抗肿瘤药

2.16 制剂

外用,涂于疣体,每日三次,连用三天,观察四天为一疗程。最多不超冠军三个疗程。

2.17 规格

3ml∶15mg

2.18 贮藏

遮光密封,在30℃以下保存

2.19 有效期

暂定一年半

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