鬼臼毒素酊

2 药品标准

2.1 正式名

鬼臼毒素酊

2.2 汉语拼音

Guijiudusu Ding

2.3 标准号

WS-223（X-185）-94

2.4 拉丁文或英文

TINCTURA PODOPHYLLOTOXINUM

2.5 主要活性成分

含鬼臼毒素（C22H22O8）

鬼臼毒素 5.0g

甲紫 0.5g

聚乙二醇-400 50.0ml

枸橼酸 2.5g

75%乙醇

2.6 性状

紫色的澄清溶液

2.7 鉴别

取本品与鬼臼毒素对照品，分别加甲酸制成每1ml中含1mg的溶液，照含量项下的方法测定，供试品溶液的主峰保留时间应与鬼臼毒素对照品峰的保留时间一致。

2.8 检查

乙醇量应为72%～77%（中国药典1990年版二部附录64页）。

2.9 含量测定

用高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录4页）测定。

系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水（50∶50）作为流动相，检测波长为215nm。理论板数应不低于30000，鬼臼毒素峰与内标物质峰的分离度应符合要求。

校正因子测定 取鬼臼毒素对照品约10mg，精密称定，置10ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释到刻度，摇匀，作为对照品溶液；精密称取大豆甙元20mg，置100量瓶中，加甲醇溶解并稀释到刻度，摇匀，作为内标溶液。精密量取对照品溶液0.3ml，内标溶液1.5ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，取5μl注入液相色谱仪，按峰面积计算校正因子。

供试品溶液的制备与测定 精密量取供试品60μl，加内标物1.5ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供示品溶液；取5μl注入高效液相色谱仪，记录峰面积，按内标法计算，即得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

本品仅限于外用，不可口服。对本品过敏者、孕妇及哺乳期妇女禁用。手术后开放性创口禁用本药。

2.13 剂量

外用，涂于疣体，每日三次，连用三天，观察四天为一疗程。最多不超冠军三个疗程。

2.14 标示量

应为标示量的90.0～110.0%

2.15 类别

抗肿瘤药

2.16 制剂

外用，涂于疣体，每日三次，连用三天，观察四天为一疗程。最多不超冠军三个疗程。

2.17 规格

3ml∶15mg

2.18 贮藏

遮光，密封，在30℃以下保存

2.19 有效期

暂定一年半