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桂附理中丸

1 拼音

guì fù lǐ zhōng wán

2 英文参考

guifu lizhong pills[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

guifu lizhong wan[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

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3 概述

桂附理中丸为中成药,主要成分为肉桂、附片、党参白术(炒)、炮姜炙甘草[1]。具有补肾助阳,温中健脾的功效。用于肾阳衰弱,脾胃虚寒,脘腹冷痛呕吐泄泻四肢厥冷。

中华人民共和国药典》(2010年版)记载有桂附理中丸的药典标准。

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4 桂附理中丸的功效与主治

桂附理中丸具有补肾助阳,温中健脾的功效。用于肾阳衰弱,脾胃虚寒,脘腹冷痛,呕吐泄泻,四肢厥冷。

桂附理中丸具有温中健脾的功效,用以治疗脾胃阳虚证[2]

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5 桂附理中丸的药典标准

5.1 品名

桂附理中丸

Guifu Lizhong Wan

5.2 处方

肉桂30g、附片30g、党参90g、炒白术90g、炮姜90g、炙甘草90g

5.3 制法

以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜40~50g和适量的水制丸,干燥,制成水蜜丸;或每100g粉末加炼蜜120~140g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。

5.4 性状

本品为棕褐色至棕黑色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸;气微,味甜而辛辣。

5.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:纤维单个散在,长梭形,直径24~50μm,壁厚,术化(肉桂)。联结乳管直径12~15μm,含细小颗粒状物(党参)。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中(炒白术)。淀粉粒长卵形、广卵形或形状不规则,直径25~32μm,脐点点状,位于较小端,层纹明显(炮姜)。纤维束周围细胞含草酸钙方晶,形成品纤维(甘草)。

(2)取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎,加乙酸乙酯20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液低温浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含2μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土4.5g,研匀,加乙醇70ml,加热回流2小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇10ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加乙醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条带状,以正丁醇-浓氨试液-乙醇(5:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光条斑。

5.6 检查

5.6.1 乌头碱限量

取本品水蜜丸适量,研细,取27g;或取小蜜丸或大蜜丸,剪碎,取42g,精密称定,加硅藻土适量,研匀,加氨试液10ml,拌匀,放置2小时,再加乙醚100ml,振摇1小时,静置48小时,滤过,滤液挥干,残渣用无水乙醇溶解,转移至1ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品适量,加无水乙醇制成每1ml含1.0mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液24μl、对照品溶液5μl,分别点于同于一硅胶G薄层板上使成条状,以二氯甲烷丙酮甲醇(6:1:1)为展开剂,展开,展距13cm,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上出现的条斑应小于对照品条斑,或不出现条斑。

5.6.2 其他

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

5.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

5.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(45:55)为流动相;检测波长为288nm。理论板数按桂皮醛峰计算应不低于7000。

5.7.2 对照品溶液的制备

取桂皮醛对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含3μg的溶液,即得。

5.7.3 供试品溶液的制备

取本品水蜜丸适量,研细;取小蜜丸适量,或重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取0.5g,精密称定,置25ml量瓶中,加水5ml,超声处理(功率300W,频率25kHz)10分钟,并时时振摇使其溶散,再加入甲醇15ml,摇匀,超声处理(功率300W,频率25kHz)15分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

5.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品含肉桂以桂皮醛(C9H8O)计,水蜜丸每1g不得少于0.15mg;小蜜丸每1g不得少于0.10mg,大蜜丸每丸不得少于0.90mg。

5.8 功能与主治

补肾助阳,温中健脾。用于肾阳衰弱,脾胃虚寒,脘腹冷痛,呕吐泄泻,四肢厥冷。

5.9 用法与用量

用姜汤或温开水送服。水蜜丸一次5g,小蜜 丸一次9g,大蜜丸一次1丸,一日2次。[3]

5.10 注意

孕妇慎用。

5.11 规格

(1)大蜜丸  每丸重9g

(2)水蜜丸每10丸重0.24g

5.12 贮藏

密封

5.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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6 桂附理中丸药品说明书

6.1 药品名称

桂附理中丸

6.2 药品汉语拼音

Guifu Lizhong Wan

6.3 剂型

(1)大蜜丸  每丸重9g

(2)水蜜丸每10丸重0.24g

6.4 性状

桂附理中丸为棕褐色至棕黑色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸;气微,味甜而辛辣。

6.5 桂附理中丸的主要成份

肉桂、附片、党参、白术(炒)、炮姜、炙甘草等。

6.6 桂附理中丸的功能主治

补肾助阳,温中健脾。用于肾阳衰弱,脾胃虚寒,脘腹冷痛,呕吐泄泻,四肢厥冷。

6.7 桂附理中丸的用法用量

用姜汤或温开水送服。水蜜丸一次5g,小蜜 丸一次9g,大蜜丸一次1丸,一日2次

6.8 桂附理中丸的禁忌

孕妇忌服。

6.9 注意事项

1.忌生冷、油腻、不易消化食物。

2.感冒发热病人不宜服用。不适用于急性胃肠炎,泄泻兼有大便不畅,肛门灼热者。

3.有高血压心脏病肝病糖尿病肾病咳喘浮肿等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.孕妇慎用,哺乳期妇女、儿童应在医师指导下服用。

5.吐泻严重者应及时去医院就诊。

6.严格按用法用量服用,桂附理中丸不宜长期服用。

7.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。

8.对桂附理中丸过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.桂附理中丸性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将桂附理中丸放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用桂附理中丸前请咨询医师或药师。

6.10 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

6.11 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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7 参考资料

  1. ^ [1] 中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)[M].北京:科学出版社,2005..
  2. ^ [2] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:1387.
  3. ^ [3] 国家药典委员会.关于勘误《中国药典》2010年版有关内容的通知(国药典综发〔2010〕246号).2010-09-28.
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词条桂附理中丸abababwanyan合作编辑创建

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