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瓜霜退热灵胶囊

1 拼音

guā shuāng tuì rè líng jiāo náng

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2 瓜霜退热灵胶囊药典标准

2.1 品名

瓜霜退热灵胶囊

Guashuang Tuireling Jiaonang

2.2 处方

西瓜霜、北寒水石石膏滑石磁石玄参水牛角浓缩粉羚羊角甘草升麻丁香沉香、人工麝香冰片朱砂

2.3 制法

以上十五味,取部分石膏、玄参、升麻、甘草、沉香五味加水煎煮两次,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,加入西瓜霜、水牛角浓缩粉,混合,干燥,将剩余石膏、羚羊角、滑石、北寒水石、磁石干燥,与丁香及上述干膏合并粉碎成细粉,再将朱砂水飞成极细粉,人工麝香、冰片两味分别研细,与上述细粉配研,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为灰色的粉末;气芳香,味咸凉。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色(朱砂)。

(2)取本品内容物3g,加乙醚10ml,超声处理10分钟.滤过,滤液挥发至约2ml,作为供试品溶液。另取丁香对照药材30mg,同法制成对照药材溶液。再取冰片对照品适量,加乙醚制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl.分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

2.7 含量测定

气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相的毛细管柱(柱长为30m,柱内径为0.25mm,膜厚度为0.25μm);柱温120℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于5000。

2.7.2 校正因子测定

水杨酸甲酯适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为内标溶液。另取龙脑对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。精密量取对照品溶液与内标溶液各2ml,置5ml量瓶中,加乙酸乙酯稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。

2.7.3 测定法

取装量差异项下的本品内容物,混匀,取0.6g,精密称定,置5ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,用乙酸乙酯溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,吸取续滤液1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含冰片以龙脑(C10H18O)计,不得少于0.88mg。

2.8 功能与主治

清热解毒开窍镇惊。用于热病热人心包肝风内动证,症见高热惊厥抽搐咽喉肿痛

2.9 用法与用量

口服。一岁以内一次0.15~0.3g,一至三岁一次0.3~0.6g,三至六岁一次0.6~0.75g,六至九岁一次0.75~0.9g,九岁以上一次0.9~1.2g,成人一次1.2~1.8g,一日3~4次。

2.10 注意

不宜久服,孕妇禁服

2.11 规格

每粒装0.3g

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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3 瓜霜退热灵胶囊中药部颁标准

3.1 拼音名

Guashuang Tuireling Jiaonang

3.2 标准编号

WS3-B-3391-98

3.3 处方

西瓜霜     寒水石     石膏       滑石        磁石      玄参      水牛角浓缩粉   羚羊角        甘草      升麻      丁香       沉香        麝香      冰片      朱砂

3.4 性状

本品为胶囊剂,内容物为灰色的粉末;气芳香,味咸凉。

3.5 鉴别

(1) 取本品,置显微镜下观察:不规则形颗粒大小不一,红棕色,有光 泽,边缘常不透明而呈现暗黑色,且较不平整,微小粒几呈黑色。

(2) 取本品 3g,加氯仿10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取 冰片、丁香对照药材各30mg,同法制成每1ml各含3mg的溶液,作为对照药材溶液。照薄 层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上, 以苯-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至 斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。

3.7 功能与主治

清热解毒,开窍镇静。用于热病高烧,惊厥抽搐,咽喉肿痛等症。

3.8 用法与用量

口服,一次一岁以内0.15~0. 3g;一至三岁0.3~0. 6g;三至六岁 0.6~0. 75g;六至九岁0.75~0. 9g;九岁以上0.9~1. 2g;成人1.2~1. 8g;一日3~4次。

3.9 注意

本品不宜久服,孕妇忌服。

3.10 规格

每粒装0. 3g

3.11 贮藏

密封。

吉林省药品检验所  起草

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4 瓜霜退热灵胶囊说明书

4.1 药品名称

瓜霜退热灵胶囊

4.2 药品汉语拼音

Guashuang Tuireling Jiaonang

4.3 剂型

每粒装0.3g。

4.4 性状

瓜霜退热灵胶囊为硬胶囊,内容物为灰色的粉末;气芳香,味咸凉。

4.5 瓜霜退热灵胶囊的主要成份

西瓜霜、寒水石、石膏、滑石、磁石、玄参、水牛角浓缩粉、羚羊角、甘草、升麻、丁香、沉香、麝香、冰片、朱砂等。

4.6 瓜霜退热灵胶囊的功能主治

清热解毒,开窍镇惊。用于热病热人心包、肝风内动证,症见高热、惊厥、抽搐、咽喉肿痛。

4.7 注意事项

1.瓜霜退热灵胶囊不宜久服。

2.孕妇忌服。

4.8 瓜霜退热灵胶囊的用法用量

口服,1岁以内,0.15~0.3g;1~3岁,0.3~0.6g;3~6岁,0.6~0.75g;6~9岁,0.75~0.9g;9岁以上,0.9~1.2g;成人,1.2~1.8g;一天3~4次。

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