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更年灵胶囊

1 拼音

gèng nián líng jiāo náng

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2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Gengnianling Jiaonang

2.2 标准编号

WS3-B-2707-97

2.3 处方

淫羊藿 550g 维生素B1 10g 女贞子 800g 谷维素 15g 维生素B6 10g

2.4 制法

以上五味,取淫羊藿和女贞子,分别加水煎煮三次,每次2小时,合并煎 液,滤过,滤液浓缩至稠膏状,在100℃以下干燥至含水量为5%以下,制成干浸膏, 备用;取上述两种干浸膏,粉碎成细粉,加入谷维素、维生素B1、维生素B6,混匀, 制成颗粒;装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.5 性状

本品为胶囊剂,内容物为棕褐色或灰竭色的颗粒;气微,味微酸、涩。

2.6 鉴别

(1)取本品1粒的内容物,加氯仿20ml,振摇10分钟,滤过,滤液蒸干, 残渣乙醇4ml使溶解,滤过,滤液加氢氧化钠试液2滴,即显亮黄色,继续滴加氢 氧化钠试液约1ml,在荧光灯下观察,显黄绿色荧光。

(2)取本品1粒的内容物,研细,加水20ml,搅拌使溶解,滤过,取滤液5ml,照 维生素B1项下(中国药典1995年版二部816页)[鉴别]

(1)项自“加氢氧化钠试液 2.5ml溶解后”起试验,显相同的反应

(3)取[鉴别]

(2)项中剩余的滤液2ml,加水稀释至10ml,各取1ml,照维生素B6 项下(中国药典1995年版二部820页)[鉴别]

(1)试验,显相同的反应。

(4)取本品20粒的内容物,研细,加70%乙醇50ml,置水浴上加热回流1小时,滤 过,滤液蒸干,残渣加水50ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取2次,每次25ml,合并 提取液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次25ml,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作 为供试品溶液。另取淫羊藿对照药材 2g,同法制成对照药材溶液。再取淫羊藿甙对 照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B )试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯- 甲酸-水(13:10:10)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化 铝乙醇溶液,在105℃加热数分钟后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中, 分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.7 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。

2.8 功能与主治

温肾益阴,调补阴阳。用于妇女更年期综合症阴阳两虚者。

2.9 用法与用量

口服,一次1~2粒,一日3次。

2.10 规格

每粒装0. 3g

2.11 贮藏

密封

广州市药品检验所 起草

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3 更年灵胶囊说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

更年灵胶囊

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

3.8 适应症/功能主治

温肾益阴,调补阴阳。用于妇女更年期综合症属阴阳两虚者。

3.9 规格

每粒装

0.3克

3.10 更年灵胶囊的用法用量

口服,一次1~2粒,一日3次。

3.11 禁忌

3.12 不良反应

3.13 注意事项

1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。

2.感冒时不宜服用。

3.伴有月经紊乱或其他疾病如:高血压心脏病糖尿病肾病患者,应在医师指导下服用。

4.症状严重或服药2周症状无缓解,应去医院就诊。

5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 更年灵胶囊的药理作用

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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