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氟哌酸片(诺氟沙星片)

1 拼音

fú pài suān piàn (nuò fú shā xīng piàn )

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2 药品标准

2.1 正式名

氟哌酸片(诺氟沙星片)

2.2 汉语拼音

Fupaisuan Pian

2.3 标准号

WS1-209-87

2.4 拉丁文或英文

Tabellae Norfloxacini

2.5 主要活性成分

氟哌酸(O16H18FN3O3)

2.6 性状

糖衣片,除去糖衣后显淡黄色。

2.7 鉴别

(1)取本品,除去糖衣,研细,称出细粉适量(约相当于氟哌酸0.15g)置干燥试管中,加丙二酸0.1g、醋酐2ml,振摇,并在80~90℃水浴中加热10~15分钟,溶液应变成红棕色。

(2)取本品,除去糖衣,研细,称取细粉适量,加氢氧化钠液(0.05mol/L),振摇,使氟哌酸溶解后,稀释至每1ml中含氟哌酸7.5μg,滤过,弃去初滤液,取续滤液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)测定,在273±1nm,325±1nm与336±1nm的波长处有最大吸收

2.8 检查

溶出度 取本品1片,照溶出度测定法三法(中国药典1985年版二部附录47页),以1000ml人工肠液溶剂,搅拌桨转速为每分钟100±1转,依法操作,经45分钟时,吸取O.5ml,并以人工肠液稀释至10ml,摇匀,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页),在273±1nm的波长处测定吸收度,按C16H18FN3O3的吸收系数(E1%1cm)为1081计算出每片的溶出量,不得少于标示量的65%。

其它 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录2页)。

2.9 含量测定

取本品10片,除去糖衣,研细,精密称出细粉适量(约相当于氟哌酸0.25g),加冰醋酸30ml,振摇使氟哌酸溶解,加橙黄Ⅳ指示液10滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显紫红色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的高氯酸液(O.1mol/L)相当于31.93mg的C16H18FN3O3

2.10 作用与用途

抗菌药。有广谱抑菌作用,主要用于大肠杆菌痢疾杆菌,沙门氏菌、克雷氏菌、产气杆菌、变形杆菌、沙雷氏菌感染,亦用于肺炎球菌、金葡萄表皮葡萄球菌及甲丙型链球菌引起的泌尿系、产前、产后、盆腔脏器、耳、鼻、喉及皮肤组织的感染。

2.11 用法与用量

常用量 每次空腹口服0.1~0.2g,一日3~4次。

重症酌情加量,每日1.6g,分四次服用。

2.12 注意

有过敏史者及严重肾功能不全者慎用。

2.13 剂量

2.14 标示量

应为标示量的90.0~110.0%。

2.15 类别

2.16 制剂

2.17 规格

0.1g

2.18 贮藏

遮光密封保存

2.19 有效期

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