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复方珍珠散(珍珠散)

1 拼音

fù fāng zhēn zhū sàn (zhēn zhū sàn )

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2 复方珍珠散(珍珠散)药典标准

2.1 品名

复方珍珠散(珍珠散)

Fufang Zhenzhu San

2.2 处方

石决明750g、龙骨(煅)150g、煅白石脂90g、煅石膏60g、珍珠7.5g、人工麝香7.5g、冰片30g

2.3 制法

以上七味,除人工麝香、冰片外,珍珠水飞或粉碎成极细粉;其余煅石决明等四味粉碎成细粉;人工麝香、冰片分别研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,即得。

2.4 性状

本品为白色至淡灰色的粉末;气微香。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则碎块无色或淡绿色,半透明,具光泽,有时可见细密的波状纹理(珍珠)。不规则片状结晶无色,有平直纹理(煅石膏)。

(2)取本品0.5g,加稀盐酸10ml,即泡沸,将产生的气体通人氢氧化钙试液中,即产生白色沉淀。

(3)取本品0.5g,加稀盐酸10ml使溶解,滤过,取滤液,照钙盐和铝盐的鉴别方法2010年版药典一部附录Ⅳ)试验,显相同的反应

(4)取本品2g,加乙醚5ml,超声处理(功率160W,频率40kHz)10分钟,离心(转速为每分钟5000转),上清液作为供试品溶液。另取麝香酮对照品,加乙醚制成每1ml含20μg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ E)试验,聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,柱内径为0.53mm,膜厚度为0.25μm),柱温为200℃。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

2.6 检查

应符合散剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ B)。

2.7 测量

照气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,柱内径为0.25mm,膜厚度为0.25μm);柱温为140℃。理论板数按龙脑峰或异龙脑峰计算应不低于5000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取冰片对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品0.8g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙酸乙酯25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率160W,频率40kHz)15分钟,放冷,再称定重量,用乙酸乙酯补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含冰片以龙脑(C10H18O)和异龙脑(C10H18O)的总量计,不得少于20.0mg。

2.8 功能与主治

收湿敛疮,生肌长肉。用于热毒蕴结所致的溃疡,症见疮面鲜活、脓腐将尽。

2.9 用法与用量

外用。取药粉适量,敷患处。

2.10 注意

肿疡阴证者禁用;孕妇禁用;忌食辛辣食物。

2.11 规格

每瓶装1.5g

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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